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  • 中药药动学研究现状及展望

    ...态变化。基于此原理,80年代出现了通过生物效应法进行药代动力学研究方法。1.2.1药理效应法70年代Smolen根据药物药理作用与其作用部位浓度相关这一原理,提出以药理效应为指标测定药动学参数方法,首先建立时效曲...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第8期
  • 现代分离科学与中药分离问题——关于开展“中药分离原理与技术“系统研究的思考

    ...(配伍)研究,如重组复方质量控制、生物药剂学、药代动力学、药效学及作用机理系统深入研究等。该思路主要特点是将复方配伍化学特征,与生物效应相关差异性分析方法、构一效信息搜寻法、多靶点反应分...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 中药复方有效成分组相关研究方法的研究进展

    ...理方法还不够完善等。2.3药物代谢动力学研究方法药代动力学是药药理和药物代谢动力学相融合而成一门边缘学科,是药现代化重要组成部分。很多学者在此方面做了大量研究,采用不同观察指标和检测方法...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 现代语言破译传统中药痹祺胶囊疗效密码

    由我国药代动力学学科带头人、国工程院院士刘昌孝教授(前排右四)主持,召开“确有疗效药痹祺胶囊药代动力学研究”项目总结会。  2011年1月,由我国药代动力学学科带头人、国工程院院士刘昌孝领衔,国家...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现药材还应包括来源、生态环境、栽培(养殖)技术、采收处理、加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...和文献资料。  22、复方制剂多种成份药效毒性药代动力相互影响试验资料及文献资料。  23、致突变试验资料及文献资料。  24、生殖毒性试验资料及文献资料。  25、致癌试验资料及文献资料。  26、依...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 浅谈基层医疗单位不合理用药的现象及对策

    ...确诊而给病人试验性使用抗生素,还有不是根据药物药代动力学用药。有短效抗生素24h本来要用2~3次,在临床治疗只用1次,或用2次,但间隔时间又短。大家都知道,抗生素药效有赖于其有效血药浓度,如达...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第12期
  • 肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

    ...odàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能损害患者药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析...

    词条法规文件
  • “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南

    ...药物代谢动力学研究技术规范;建立适合药特点药代动力技术与方法。建设内容:天然产物活性成分药药物代谢动力学研究;天然药物多成分药代动力学行为与血清药理学、血清化学及多成分相互作用整合评...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 天然植物药国际市场的政策与法律环境分析

    ...,这主要表现在:临床前研究技术要求标准相对宽松;药代动力试验灵活性处理;植物药复方制剂特殊性对待;药学技术要求灵活性处理;药理毒理学技术要求标准降低等等。《指导原则》面世,标志着FDA对...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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