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  • 浅谈药学部在如何改进临床安全用药中的作用

    ...在选择招标药品时严格把关。普通药品由本院药事委员会基于药品质量和价格进行公平、公开招标。选择对象基本是疗效好且价格便宜药品;对于临床需要,但又较易导致耐药性或不良反应比较大且价格较昂贵药品使...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第8期
  • 化药注册要这样变?

    ...行比较优势考察。为节省资源,根据不同药物特性以及基于对改变风险评估,允许以现有已公开资料替代部份数据或适当减免不必要临床前及临床试验研究。在我国与境外同步提交改良型新药申请药品,需要同时提交境...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 浅谈抗生素及其合理使用的管理

    ...使用抗生素病例约1/100[3]。  2.2适应证过宽或失控基于多种多样原因,临床中无适应证及适应证不明确用药现象较为普遍,几乎所有发热患者均使用抗生素治疗,有些目不明所谓预防性用药亦不少见,将抗生素当...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第10期
  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...  11.人体医学研究必须遵从普遍接受科学原则,并基于对科学文献和相关资料全面了解及充分实验室试验和动物试验(如有必要)。  12.必须适当谨慎地实施可能影响环境研究,并要尊重用于研究实验动物...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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