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  • “卫食健字”功能知多少清理换证涉3000企业

    ...口459个,涉及企业约3200个。“卫食健字共使用过三种型式卫食健字产品的批准文号共使用过3种型式:卫食健字、卫进食健字、卫食健进字。保健食品“蓝帽子有着卫食健字和国食健字的区分,是保健食品在不同时期分别...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 产品生命周期十种异变型的曲线

    ...学市场学教授约翰·E·斯万恩(JohnSwan)的研究,在典型曲线型式以外,还存在着十种异变型生命周期曲线。产品生命周期不一定都呈现S形曲线并包括明显的四个阶段。如果仅仅根据典型生命周期来指导市场营销决策,就可能导致...

    医药产业医药经济;营销
  • 京医疗器械抽检结果公布避孕套成重灾区

    ...轻松BEM-IIAEM060107377AEM060107381AEM060107390不合格外部标记中无型式标记、无应用部分防电击程度符号、无输入功率,不符合GB9706.1-1995和YZB/粤0085-2003标准要求。3超声雾化器北京永和堂药店江苏鱼跃医疗设备有限公司鱼跃医疗+图形402AI...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于一次性使用胸腔引流装置水封式行业标准相关问题的通知

    ...置必须严格执行本标准。二、YY0583-2005标准的范围和产品型式中未包括单腔型引流装置。单腔型引流产品可参照YY0583-2005标准的相关技术指标制定注册产品标准。三、胸腔引流装置的技术要求中包括无菌要求。鉴于目前医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 大视野锥束口腔CT获国家三类医疗器械注册证

    ...013年7月,口腔CT样机顺利通过沈阳医疗器械检验中心产品型式检验并取得“产品注册检验合格报告”。同年底,口腔CT样机分别在国内多家口腔医院通过“临床试验”。2014年6月,口腔CT获得欧盟CE认证,取得进入欧洲市场的资质...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 江西南昌市政府采购中心变压器采购竞争性谈判招标公告

    ...状况良好的供应商;3.6产品鉴定报告(省级或以上);3.7型式实验报告;3.8须在南昌市有专业维修服务机构或维修服务代理机构;3.9考虑到医院的特殊性,接到维修电话后必须2小时内到达现场;3.10投标产品必须经南昌市电力部...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医疗器械新产品审批规定(试行)

    ...国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。(七)临床试验审批文件。(八)两家以上临床试验基地出具的临床试验报告。(九)产品使用说明书。第九条国家药品监督管理局在收到完整的申请资料后,开具...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 太原市行政事业单位心率遥测表医疗设备招标公告

    ...)属于进口计量器具的须提供《中华人民共和国计量器具型式批准证书》。5、发售招标文件截止时间:2012年3月1日—2012年3月20日北京时间8:00-11:00,15:00-17:00,公休节假日除外。6、招标文件售价:200元/份,招标文件一经售...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 娄底市第二人民医院黑白超、五分类血球仪竞争性谈判公告

    ...产品注册登记表(复印件);进口产品还需提供医疗器械型式批准证书、进口医疗器械检验合格证;(6)、商业信誉良好,具有履行合同所必须的相关技术能力和售后服务保障的证明文件;(7)、法定代表人的有效授权书(原件...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局印发医疗器械生物学评价和审查指南

    ...,出具《生物学试验报告》。注:生物学试验报告可不与型式检验报告一起出具。7.《生物学评价报告》可以考虑(但不限于)包括以下方面:(1)医疗器械生物学评价的策略和所含程序;(2)医疗器械所用材料选择的描述;...

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