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  • 基药进入“身份证”时代生产流通企业面临挑战

    从4月1日起,参加招标基本药物品种全部实行电子监管。这意味着,一个新药品监管时代已经到来,也必将对未来药品市场带来影响。基本药物进入“身份证”时代基本药物电子监管码要求每件药品最小销售包装上,...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 专家称基本药物制度是“小马拉大车”落实注水

    ...大王”蜀制药SFDA飞行检查被发现基本药物生产过程出现问题,被收回了药GMP证书。安徽模式另一个亮点—“量价挂钩”也形同虚设。大多医药企业是按照参考采购量去定价投标,到头来却掉入“美丽陷阱”...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 白血病救命药全国断货将建短缺药物储备制度

    ...始面临紧缺。这让许多白血病患者被迫使出各种神通寻找药物,找不到药患者,则只能被迫选用副作用较大其他治疗方法。如放疗,并不是所有人都适合,只能替代一部分。据了解,目前已经有日本、印度“白舒非”仿制...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药企出现生产违规FDA重点关注仿制药质量

    ...制药企业Apotex公司存各种细节问题。比如一只糖尿病药物含有烧焦颗粒,一种抗组胺药物受到污染,或因生产设备不够清洁而导致药物受到交叉污染等等。这封警告信表示,Apotex没有及时向监管部门通报它存种种问...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品安全问题已入“深水区”

    据报道,抗癌药甲氨蝶呤、阿糖胞苷生产过程混杂了其他药物成分受到污染,导致使用该药白血病患者出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状,摧残了上百名血癌患者身体。国家食品药品监督管理局(简称药监局)副司长张...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品召回,23家药企的决心

    ...定,可能有质量隐患药品;由于印刷校对等原因,且生产过程未发现,造成产品包装及说明书上“适应症”、“使用方法”、“禁忌症”等不符合标准药品;企业认为其他存安全隐患问题药品。签名支持“药品召回...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 业界呼吁废除最低价中标定点生产或破招标困局

    “完善基本药物招标采购制度座谈会”上,16家企业建议基药招标应该把保证质量和供应放第一位“我们将联合六大协会和16家企业,再次向国务院有关部门上书,希望能够尽快改变目前基本药物以低价为主导招标现象。...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 产业观察:中药注射剂产业升级迫在眉睫

    ...例患者分别使用了双黄连注射液说明书明确配伍禁忌药物,这应是一起医疗事故,而不是药物不良反应所致药品安全事件。”16日,《成都商报》记者殷玉生就此向黑龙江省药监局新闻发言人李军求证。李军表示,根据青...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药超低价中标带来发展隐忧

    ...徽惊现“超低价标”,引发行业震动近日,安徽省基本药物标品种价格公布后引发了药行业强烈震动。以老百姓“抗病毒、防治流感”最常用板蓝根颗粒为例,某厂家生产板蓝根颗粒所列出价格确令人咂...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品召回,23家药企的武汉决心

    ...定,可能有质量隐患药品;由于印刷校对等原因,且生产过程未发现,造成产品包装及说明书上“适应症”、“使用方法”、“禁忌症”等不符合标准药品;企业认为其他存安全隐患问题药品。对于企业一种自发...

    医药产业医药经济;要闻

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