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  • 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(局令第21号)

    ...                   第21号  《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。              ...

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  • 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

    ...jiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防、及时控制...

    词条法规文件
  • SFDA启动药品特别审批程序

    ...运会开幕前落实大流行流感疫苗储备工作。这是2005年《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》颁布实施以来,我国首次启动药品特别审批程序药品特别审批程序,是指发生突发公共卫生事件的威胁时,以及突发公共卫...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药监局对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批

    ...发言人颜江瑛介绍,目前国家食品药品监督管理局根据《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》,本着早期介入、快速高效,科学审批、实事求是,统一指挥、协同应对的原则对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。一是临床...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家食品药品监管局:关注抗流感一类新药研制

    ...研制情况,组织受理、审评、检验等各相关部门,按照《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》,做好新药注册的特别审评审批准备。据悉,根据疫情发展情况,药监局成立了甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组,作为...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家食品药品监管局:关注抗流感一类新药研制

    ...研制情况,组织受理、审评、检验等各相关部门,按照《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》,做好新药注册的特别审评审批准备。  据悉,根据疫情发展情况,药监局成立了甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组,...

    参考资料行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展
  • 国家药监局将启动抗流感药物特别审批

    ...储备;二是组织受理、审评、检验等各相关部门,按照《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》,做好对甲型H1N1流感防治新药的注册进行特别审评审批的工作准备。同时,与相关研究机构和企业就甲型H1N1流感病毒体外诊...

    健康行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;甲流防控
  • 国家药监局对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批

    ...发言人颜江瑛介绍,目前国家食品药品监督管理局根据《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》,本着早期介入、快速高效,科学审批、实事求是,统一指挥、协同应对的原则对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。  一是...

    参考资料行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展
  • 国家食品药品监督管理局对大流行流感疫苗启动特别审批程序

    ...播的发生,保障公众健康和北京奥运会顺利举办,根据《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》(局令21号)有关规定,国家食品药品监督管理局于今日启动对北京科兴生物制品有限公司研究的大流行流感疫苗的特别审批...

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  • 药监局:部分抗肿瘤药减免临床研究

    ...与申请人加强沟通交流等方式加快审评审批工作,根据《国家食品药品监督管理药品特别审批程序》的相关规定,批准了磷酸奥司他韦改进生产工艺、扎那米韦吸入粉雾剂进口、甲型H1N1流感疫苗生产上市。(张曦戈)作者:

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