...动了留样库中该批疫苗样品安全项目的复检，并尽力促成国家药品检定机构，对封存的该批疫苗再次进行安全性检查。同时申请玉溪市食品药品监督管理局封存该批疫苗的留样样品，并配合玉溪市药监局完成了现场检查，检查结...
医药产业药品天地；药界风云；动态编者按：近日，国家质检总局公布了2010年11月23日总局局务会议审议通过的《关于公布现行有效规章和废止部分规章的决定》。截至2010年11月现行有效规章共计178件，同时决定废止规章7件。国家质量监督检验检疫总局《关于公布...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督药品注册标准第一百三十六条国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...：一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门已接收，但国家药品监督管理局尚未受理的药品注册申请，由各省级药品监督管理部门通知申请人，按照《办法》要求填写《药品注册申请表》并重新整理申报资料，其中已完成的现...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品口岸检验通知书》的过程。本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...检验以及监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一）、取得有效的批准注册和进口证明所进口品种需获得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》。麻醉药品、精神药品尚应同时取得国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》。进口临床...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库据国家药监局消息，为进一步加强全国药品市场监督工作，国家食品药品监督管理局党组研究决定，在中国药品生物制品检定所设立国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室，设置方案和主要职责已经局党组批准，现予印发...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊国家食品药品监督管理局令第14号《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长郑筱萸2004年8月5日第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理，根据...
医药产业药品天地；药界风云；动态...防病需求的同时，已开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。在医疗器械方面，中国可生产3000多个品种，其中，数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底...
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