...。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定，国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材...
词条法规文件...使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他...
词条部门规章；法规文件...使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他...
词条部门规章《医疗机构药品质量监督管理办法》（征求意见稿）由国家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条（立法目的及依据）为配...
词条法规文件；管理办法...蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过。自2006年9月1日起施行。第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人...
词条法规文件...同化制剂和肽类激素进出口管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，并经海关总署、国家体育总局同意，于2014年9月28日公布（国家食品药品监督管理总局海关总署国家体育总局令第9号），自201...
词条部门规章...章从业人员管理：第二十八条药品零售企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，对本企业所经营药品质量负总责。第二十九条药品零售企业质量负责人履行下列主要职责：（一）监督和保证...
词条管理办法；法规文件...nzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药...
词条法规文件...办法》，制定本规定。第二条咖啡因属第一类精神药品，国家对其实行特殊管理。第三条国家药品监督管理局负责对全国咖啡因生产、经营、使用以及进出口进行监督管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内咖...
词条法规文件...台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。第五条医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则，做好药品的评价工作。第六条坚持公开、公平、公...
词条法规文件；工作规范