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  • 国家基本药物制度

    ...格,保证基本用药,严格使用管理规范,降低药品费用。国家基本药物目录的历史背景及演化:自1992年起,我国结合医疗保险制度改革,开始制定国家基本药物目录的工作,要求国家基本药物品种范围内制定公费医疗报销药...

    词条词条;基本药物;国家基本药物
  • CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施

    ...标1.当前阶段(2015年-2018年):完成2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂。据中检院统计,上述品种总计300个,涉及17897个批准文号,涉及药品生产企业1883家。2.未来将对质量和疗效不一致的...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 仿制药一致性评价新政需关注三个问题

    ...制药一致性评价新政中,明确要求2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,否则将注销药品批准文号。实际上,我国95%的仿制药上市许可证都是2007年之前...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 国家基本药物目录(2018年版)

    拼音:guójiājīběnyàowùmùlù(2018niánbǎn)基本信息:《国家基本药物目录2018年版)》由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局于2018年9月30日《关于印发国家基本药物目录2018年版)的通知》(国卫药政发〔2018〕31号)印...

    词条词条;国家基本药物
  • 一致性评价新政落地上万仿制药将临大考

    ...一致性评价。而且凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。与此同时,在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 提高审评审批效率促进药物创新升级

    ...等12项改革任务。8月18日上午,国务院举行新闻发布会,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈受邀介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。本版摘录其部分观点,以飨读者。药品注册审评积压严重近年来...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 改善就医感受提升患者体验评估操作手册(2023年版)

    ...善就医感受提升患者体验评估操作手册(2023年版)》由国家卫生健康委办公厅国家中医药局综合司于2023年8月28日《关于印发改善就医感受提升患者体验评估操作手册的通知》(国卫办医政函〔2023〕313号)印发。发布通知:关于...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 仿制药市场大洗牌利好创新药

    ...按照上述原则开展一致性评价。对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。另外,对2007年以前批准上市的其他仿...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 卫生部《国家中药保护品种》公告(第7号)

    ...药保护品种条例》规定,批准以下企业生产的中药品种为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。药品名称保护级别保护期限保护品种号生产企业伸筋丹胶囊27ZYB2079400...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家基本药物目录

    拼音:guójiājīběnyàowùmùlù基本信息:《国家基本药物目录2018年版)》由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局于2018年9月30日《关于印发国家基本药物目录2018年版)的通知》(国卫药政发〔2018〕31号)印发,自2018年11...

    词条词条;法规文件;基本药物

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