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  • 中国器官移植发展迅速免疫抑制剂市场加速增长

    自从2007年5月1日《人体器官移植条例》正式颁布实施以来,多家跨国药企除了不惜投入重金培育器官移植市场之外,在推进中国器官移植规范化方面也是不遗余力。罗氏、诺华和安斯泰来3家跨国药企都纷纷与卫生部相关部门合...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 时代需要中药安全评价

    ...就是要明确中毒剂量,并搞清楚毒性在哪儿、作用在哪个器官,以明确中药药效的最大安全剂量和中毒剂量以及中毒机制。”周钟鸣说。“我国开展中药安全评价的第一个药就是我国自主研发的青蒿素。”亲历了那段经历的周钟...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 外资企业重兵中国免疫抑制剂市场

    自从2007年5月1日《人体器官移植条例》正式颁布实施以来,多家跨国药企除了不惜投入重金培育器官移植市场之外,在推进中国器官移植规范化方面也是不遗余力。罗氏、诺华和安斯泰来3家跨国药企都纷纷与卫生部相关部门合...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...非啮齿类动物体内单剂量及多剂量药动学以及体内药物在器官组织中的分布、各排泄途径下的排泄、体内代谢产物的鉴定等,从而获得药物生物利用度、半衰期,代谢产物等重要信息。尤其要关注人体特殊代谢产物,由于动物代...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...给药途径,给药周期,安全剂量、中毒剂量、毒性作用靶器官以及毒性反应可逆程度等。简述致突变、生殖毒性、致癌试验结果。简述过敏性、溶血性、刺激性及依赖性试验结果。简述动物药代动力学(吸收、分布、代谢与排泄...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家卫计委关于行政审批事项公开目录的说明

    ...控制的监督管理。无事业单位、企业20008卫生计生委人体器官移植医师执业资格认定无行政许可《中华人民共和国执业医师法》(1998年6月第九届全国人大常委会三次会议通过)第八条:“国家实行医师资格考试制度。第十二...

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  • 中药在器官保存技术应用中大有潜力

    随着器官移植工作的逐步开展,器官的保存技术越发受到重视。器官保存中制备和再灌注损伤是导致保存器官组织损伤的重要原因。为减轻缺血再灌注损伤,目前多采用抗氧化剂治疗,但由于其制剂多为生物制剂或化学制剂,存...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 建立纳米材料安全评估体系迫在眉睫

    ...变、基因表达异常,并可引起肺、心血管系统及其他组织器官的损害。第二军医大学的张天宝教授和印木泉教授指出,在空气中,以气溶胶形式存在的纳米颗粒可长期飘浮,成为多种有机污染物广泛传播的重要载体。在水中,纳...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药创新发展关键问题怎样破解

    ...代谢、组学等等方式来进行研究,阐明毒性成分、毒性器官之间的相关性。“化学和药理毒理等多学科相结合,提出和制定合理的毒性药材质量控制的限度标准。同时研究成果要载入中国药典,最后建立一套科学、权威、系统...

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  • 法国关于申请草药销售许可的通知

    ...行为和生长研究,血液学、生化和组织学检验(至少14种器官)。试验以雌雄各10只为一组进行,用一组进行对照观察,三组进行试验,其中至少一组进行可给最大剂量试验。但是,只要持有证明,专家可要求减少组数,尤其是...

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