...针。原因：致癌性测试标准的更新1991年之前，用两年期啮齿动物进行新药致癌性检测是标准政策。通常需要两种长期（两年）啮齿动物用于试验：一种为大鼠，一种为小鼠。但是随着新药研发的推进，ICH考虑多种影响因素和市...
医药产业药品天地；药界风云；新药...酸，主要由分布于十二指肠和空肠的K细胞分泌。对狗和啮齿动物的研究发现，GIP有强烈的葡萄糖依赖的促胰岛素分泌作用。对胰岛B细胞株的研究发现，GIP可以促进B细胞增生和存活。GIP能抑制胃酸分泌，但不能抑制胰高血糖素分...
医药产业医药经济；环球...感染有较好的疗效。然而，国外有科学家发表“甲硝唑对啮齿动物有致癌作用”的报道，此后人们对该药极为关注。经过多年深入研究，国际癌症研究中心将甲硝唑列为2B类致癌物，即对动物的致癌作用有充分证据，而对人的致...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...有缺陷时，个体的青春期就会推迟。此前科学家们在研究啮齿动物时，已经考虑到了“亲吻一号”基因和GPR54基因的关系，但是研究“亲吻一号”基因在人类和灵长类动物身上所发挥的作用还是第一次。这项研究结果已刊登在2月...
医药产业行业资讯；业界动态...所实验室已用细胞替换技术制造出老鼠肺。它们可在这些啮齿动物体内运作一段时间。他们现在正想在实验室内研究猪和人的肺脚手架。作者：
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...究成果于8月24日在线发表于《Science》。随后，科学家以啮齿动物和灵长类动物作为试验对象，检测了抗体对抗原的反应过程。他们发现，受到一种类型的抗原感染后，动物机体免疫系统会分泌抗体，这种抗体能够与很多亚型病...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和代谢药顾问委员会就该药进行了投票表决，对药物用于啮齿动物实验模型后导致甲状腺癌的数据是否会影响药物通过批准进行表态，投票结果为6票赞成6票反对，1票弃权。该公司表示，将继续就Victoza的审批进程问题与FDA进行...
医药产业医药经济；环球...了一些强制性的上市后要求。根据FDA的要求，鉴于临床前啮齿动物研究曾报告过甲状腺C细胞肿瘤，Victoza标签上还印有相应的“黑框警告”。而且，Victoza进入的是一个不断扩大的且竞争极其激烈的市场。市面上还有许多其他种类...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...了一些强制性的上市后要求。根据FDA的要求，鉴于临床前啮齿动物研究曾报告过甲状腺C细胞肿瘤，Victoza标签上还印有相应的“黑框警告”。而且，Victoza进入的是一个不断扩大的且竞争极其激烈的市场。市面上还有许多其他种类...
医药产业医药经济；环球...包含甲状腺C细胞瘤风险增加的黑框警告，而这一风险在啮齿动物研究中得到证明。有趣的是，当同一类型药物Victoza被批准用于治疗糖尿病时，这一风险被认为具有潜在的安全性问题，因此Victoza具有与Trulicity相同的黑框警告。在...
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