...方法。检验者往往习惯采用正态分布的统计方法，因此也可以通过对数转换或平方根加1的方法将原始数据转换为正态分布数据后再进行统计分析。两种统计方法都适用于微生物数据的统计分析。1．准确度：微生物定量检验的准...
词条2010年版药典附录...的1/3。静脉注射最大剂量0.8ml/20g仍未见毒性反应或死亡，可以此作为检查限值。如对动物、给药途径和给药次数、观察指标和时间等方法和限值有特殊要求时应在品种项下另作规定。3．降压物质检查：本法系通过静脉注射限值...
词条2010年版药典附录...继续用单剂量的受试者。受试者至少为18～24例，必要时可以适当增加。参比制剂同单次给药。2．试验设计及过程采用随机交叉试验设计方法，多次服用受试制剂与参比制剂。对于受试制剂，用拟定的用药剂量和方案。每日1次用...
词条2010年版药典附录...件下的标准差、方差或变异系数来表示。注2：规定条件可以是测量重复性条件、期间测量精密度条件、测量复现性条件。注3：精密度用于定义测量重复性、期间测量精密度条件、测量复现性条件。3.11正确度trueness无穷多次重复...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计，照此检查方法和检查条件进行供试品的无菌检查。如含供试品的任一容器中的试验菌生长微弱、缓慢或不生长，则说明供试品的该检验量在该检验条件下有...
词条2010年版药典附录...试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计，照此检查方法和检验条件进行供试品的无菌检查。如含供试品的任一容器中的试验菌生长微弱、缓慢或不生长，则说明供试品的该检验量在该检验条件下有...
词条2010年版药典附录...强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的...
词条...调节pH值使灭菌后为6.5～6.7，在115℃灭菌30分钟。培养基可以采用相同成分的干燥培养基代替，临用时，照使用说明配制和灭菌，备用。灭菌缓冲液：磷酸盐缓冲液（pH5.6）取磷酸二氢钾9.07g，加水使成1000ml，用1mol/L氢氧化钠溶液...
词条2010年版药典附录...械的要求中华人民共和国药典产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用，以及引用是否准确。可以通...
词条法规文件...高，细胞增多达0.1～0.5×109/L。分类以淋巴细胞占优势。可以出现大量红细胞，通常在0.5×109个以内。晚期可有黄变。脑脊液中单纯疱疹病毒抗体阳性或PCR-DNA-HSV阳性可确诊。（六）带状疱疹性脑炎（zasterencephalitis）多见于中老年...
词条疾病