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  • .盘点FDA3月审批的6个医疗器械产品

    ...用AdherusAutoSpray硬脑脊膜密封系统和肾脏透析相关淀粉样变性治疗用lixelleBeta2-微球蛋白吸附柱。表12015年3月美国FDA审批的医疗器械一、AdherusAutoSpray硬脑脊膜密封系统2015年3月30日美国FDA批准HyperBranch公司研发的AdherusAutoSpray硬脑膜...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • PotentiaPharmaceuticals与爱尔康达成许可和购买选择权协议

    --爱尔康接管用于治疗老年性黄斑变性患者的POT-4的开发--协议为爱尔康收购Potentia铺平道路致力于开发老年性黄斑变性(AMD)治疗药物的非公开上市生物技术企业PotentiaPharmaceuticals2009年10月23日宣布,该公司已经与爱尔康公司(Alcon,Inc...

    医药产业医药经济;环球
  • 医疗技术实行分级管理

    ...起,克隆治疗技术、基因治疗技术、同种器官移植技术、变性手术等第三类医疗技术将由卫生部负责临床应用管理。近日卫生部印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 美研制出新型仿生眼有望助失明者重获光明

    ...网膜上,从而帮助失明患者看见事物。与年龄有关的黄斑变性和视网膜色素变性会造成眼睛里的感光细胞死亡,最终导致失明。视网膜植入芯片通过刺激眼睛后面的神经,能帮助部分患者重获光明。之前,英国曾有两位失明男子...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行分三类

    ...,安全性、有效性确切的医疗技术:同种器官移植技术、变性手术等。风险性高,安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术:利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术,放射性粒子植入治疗技术...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 卫生部:医疗技术分类分级管理5月施行违规将追责

    ...,安全性、有效性确切的医疗技术:同种器官移植技术、变性手术等。风险性高,安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术:利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术,放射性粒子植入治疗技术...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...保持伤口和皮肤的湿润环境,帮助改善皮肤的干燥和腊样变性症状,从而有利于皮肤病症的愈合。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。八、烧伤护理用凝胶、水凝胶敷料:包含茶树油、丙二醇、卡波姆等成份。用于缓...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 科学家利用火蜥蜴研究人体断肢再生的技术

    ...胞,其中以成纤维细胞居多。受伤会导致这些细胞“纤维变性”,产生过多的组织而形成横向连接的疤痕。这种纤维变性反应不仅抑制了哺乳动物的再生能力,而且还是一个严重的医疗问题,会对肝脏和心脏等器官在病变后的功...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 我国细胞治疗技术监管之路

    ...个过程大约需要经历12个月的时间。2009年6月,卫生部就变性手术等17个医疗技术管理规范征意见(卫医政疗便函[2009]116号),其中为规范自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定了《自...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • “眼科第一股”再掀眼药水革命

    ...防腐剂的滴眼液可以损伤眼角膜及结膜的上皮细胞脱落、变性,导致膜溃疡或者糜烂。根据个体差异和用药频率、时间长短不同,眼药水中防腐剂对眼睛的危害症状表现也不同。比如有人可能没有明显不适表现,有人会出现视力...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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