...。此类药在国家食药监管局的文件中称为非甾体抗炎药，涉及到100多个品种，包括人们熟悉的阿司匹林、扑热息痛、布洛芬等药物。药学专家表示，尽管非甾体抗炎药存在诸多药品不良反应风险，但绝大多数患者不良反应较轻微...
医药产业药品天地；药界风云；动态...据药品标准的变更情况对部分品种的说明书进行了修订。涉及部分中药品种此次修订涉及的中药非处方药品种包括虚寒胃痛胶囊、归芪口服液、小柴胡泡腾片、馥感啉口服液等四个品种。记者通过在国家局网站上的查询得知，生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...临床研究，最常见的不良反应是口干和便秘，病人因不良反应停药率较低。本品禁用于尿潴留、胃液潴留或未控制的狭角型青光眼和有这些疾病危险的患者，也禁用于对本品过敏者。（转摘自“中国医药数字图书馆”）作者：自...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全评价的重要性，周钟鸣深有感触，“20世纪60年代‘反应停事件’给我的印象太深了，药物造成上万个海豹儿。药物的毒性这么厉害，不搞安全评价不行，不严格不行。”“安全评价没有标准的实验条件也不行。”周钟鸣告...
医药产业医药经济；中医药行业...不同的化合物药理活性与毒性完全不同，1962年发生的“反应停”药物事件造成了世界各地近万例的“海豹胎”，成为医药学史上的一次重大灾难，后来研究发现，反应停是一种手性药物，是由分子组成完全相同仅立体结构不同...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...imid），沙利度胺就是20世纪五六十年代“臭名昭著”的“反应停”的主要成份。来那度胺的抗肿瘤作用较沙利度胺更强，但是它的不良反应却更少。有关试验还显现，来那度胺不会引致生育缺陷。来那度胺开发的第一适应证是用...
医药产业药品天地；药界风云；新药...个世纪，美国的磺胺悲剧、法国的有机锡惨案、原西德的反应停事件和日本的SMON风波等重大药害事件的发生，引起了世界各国政府对药品安全性的关注，各国纷纷立法对药品的安全性评价进行严格的规范。最早对药物的非临床...
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