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  • 美国食品药品监督管理局建议停用腹腔镜类器械

    ...哥尔摩Jacobaeus首次使用腹腔镜检查这一名词,他用一种套管针制造气腹。1911年美国JohnsHopkins医院外科医师Bernhein经腹壁切口把直肠镜插入腹腔,用发射光做光源。1924年美国堪萨斯州内科医师Stone用鼻咽镜插入狗腹腔,并...

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  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...碳酸酯组成,含20%再回收纤维。用于腔镜手术中,在腔镜套管腔外给缝线打结,通过套管将滑结推入腔内,直到缝线结固定。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。产品分类编码代号6822。二十六、骨科用扩张器及扩张用压力显示器:利用...

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  • 2005年3月8日批件发布通知

    ...而至进04-3026气动洁牙机株式会社森田制作所进04-3153气切套管SmithsMedicalInternationalLimited进04-2818牙科综合治疗台TAKATABELMONTCORPORATIONGROUP公司准04-1113海藻酸钠微球血管栓塞剂(简称KMG)北京圣医耀科技发展有限责任公司进04-3081亲水...

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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...检测试剂盒二氧化碳检测试剂盒《注册产品标准》221气管套管气管套管《注册产品标准》222五星磁吸针五星磁吸针《注册产品标准》223一次性使用输液桥管一次性使用输液桥管《注册产品标准》224翼阴道超声扩张器翼阴道超...

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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...端与真空负压吸引源连接,用于吸引气管导管/气管切开套管套囊上方分泌物。作为Ⅰ类医疗器械管理。6854六十四手术用体表标记笔用于术前对人体皮肤作定位标记。作为Ⅰ类医疗器械管理。6801六十五卡扣式止血带/压脉带用...

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  • 国家食品药品监督管理局关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

    ...空负压吸引源配合使用,吸引积存在气管导管/气管切开套管套囊上方分泌物。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6854。三十八、外科用标记笔:用于在手术前于人体皮肤上作标记以定位。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。分类...

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