...，液滴的防护等可能都是造成洁净度测试不合格的因素。灭菌、灌封设备必需选用可连续操作、带空气风淋的装置，设备的在线清洗、灭菌将运用到日常的生产中。物料和灭菌后容器、工器具的转运要符合附录1要求并便于操作...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...企业严格按规定的生产条件组织生产。第三，强化对企业灭菌控制的监管措施。通过对生产的原料把关、过程控制、终端抽查，切实保证企业生产全过程符合标准要求。（赵宗祥）作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的程序，并纳入GMP管理。这是鉴于他们用经过验证批准的灭菌程序，对无菌药品生产进行有效质量控制、监测的结果。这些落在实处的GMP实施经验是值得我们借鉴的。GMP正是从确保药品质量万无一失的理念上，对影响药品生产质...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...就包括医院感染管理方面的内容：各医院要“规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作，严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度，重点加强手术室、重症监护病房（ＩＣＵ）、血液透析室、感染性疾病科、新生儿室等部门...
医药产业医药经济；管理...为期２年的参数放行试点，涉及到的产品主要是运用湿热灭菌法生产的大容量注射剂。这是有关企业提出实施参数放行申请４年多以来，ＳＦＤＡ经过大量调研和反复论证，并制定了相关规章草案后，作出的审慎决定。企业的自...
医药产业医药经济；要闻...的程序，并纳入GMP管理。这是鉴于他们用经过验证批准的灭菌程序，对无菌药品生产进行有效质量控制、监测的结果。这些落在实处的GMP实施经验是值得我们借鉴的。GMP正是从确保药品质量万无一失的理念上，对影响药品生产质...
医药产业医药经济；要闻...面都已接近国际水平。旋动式人工流产器采用一次性使用灭菌软质弹性部件进入宫腔，以旋动方式作用于妊娠物将之缠绕、牵脱、旋刮和剥离出子宫，达到终止妊娠目的，创立了一种全新的摒弃负压原理的旋动式人工流产器及其...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...染管理混乱，手术过程中的相关设备没有做到一人一用一灭菌。由于这些原因，导致手术出现重大感染，9名患者眼球被摘除。随后，安徽省卫生厅和宿州市委、市政府先后作出处罚决定，撤销宿州市立医院二级甲等医院的称号...
医药产业医药经济；分析与评论...设备、麻醉和止痛设备及病房护理设备等。辅助设备消毒灭菌设备、制冷设备、供氧设备、空调设备、血库设备、监测系统和软件、分析仪器、数据记录和处理设备、医院管理系统、各种医用车辆等。卫生材料及用品医用搪瓷、...
医药产业医药经济；展会&会议...辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6)，并提供充分的...
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