...申报资料要求以及《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》，协助新药申报单位完成化学药物结构确证方面的工作。（1）根据化合物的结构特征制订科学，合理、可行的研究方案对化合物进行结构确证（包括立体...
...、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则...