...在缺失。北京市局通过走访国家软件评测中心、国家应用软件产品质量监督检验中心和国家信息中心软件评测研究中心，以及与相关企业和专家交流座谈，于2005年2月率先制定出了《北京市医疗软件产品监督管理规定（暂行）》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称中心）研发的体外诊断试剂管理信息系统取得国家版权局计算机软件著作权登记证书，成为我国首个获得国家版权保护的试剂信息管理系统。据悉，我国现行《体外...
医药产业医药经济；知识产权9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...其技术性高、可运用程度广泛，分析人士预测，未来全球医疗服务将会是生物医药的天下。经济学人智库最新发布的《重振生物医药：在发展中市场的战略》系列报告的第三份：崛起的中国（EmergingChina）中指出，预计最早于2016...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...报告中提出，“建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系”，“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”，“确保食品药品安全”。国家食品药品监管局多次召开十七大精神...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊由国家食药监总局医疗器械注册管理司主办的3D打印医疗器械审评审批研讨会日前在北京召开。中国证券报记者从会上获悉，这次研讨会的主要目的是通过不同领域的相互交流，加深对3D打印医疗器械产品的认识，增进对创新产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...施新修订药品GMP对于维护公众健康，促进社会和谐，保证医疗卫生体制改革顺利推进，促进医药产业结构调整和升级，提升企业管理水平和国际竞争力的重要意义，将其作为当前和今后一段时间的重点工作来抓。要坚持标准不降...
医药产业医药经济；招标采购...使用；其后，国家食药总局又将酝酿多年刚刚出炉“创新医疗器械的优先审评审批”政策，优先用于基因测序诊断产品，并于7月初宣布，批准华大基因两款基因测序仪及其检测试剂盒注册为医疗器械，允许上市。就在上个月，...
医药产业行业资讯；业界动态中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...节的监管，规范药品经营主体行为，到2009年底，对城区医疗卫生机构监督覆盖率达到100%，对乡镇医疗卫生机构监督覆盖率超过90%”的要求，在专项整治行动中，广州市局狠抓药品注册现场核查、药品分类管理和农村药品“两网...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊