...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备记者从近日国家食品药品监管局召开的全国医疗器械监管工作会议上了解到，2006年，全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治，逐步规范医疗器械注册审批工作，强化医疗器械生产企业日常监管，加强医疗器械监...
医药产业药品天地；药界风云；动态近年来，全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治，逐步规范医疗器械注册审批工作，强化医疗器械生产企业日常监管，完善医疗器械检测体系，积极推进医疗器械不良事件监测和再评价，各项工作迈上新台阶。由...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备食品召回、汽车召回、医疗器械召回、手机电池召回等等，这些信息常常会在普罗大众耳边响起，甚至成为人们茶余饭后的热门话题，不为别的，只是因为它们有一个共同点——出现质量问题后都将危及人的生命安危。而药品作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的信任。那么，在药品的安全性保障体系中，医药企业、医疗单位、政府监管部门各自应司什么样的职责？对日渐受到重视的药品上市后再评价，中国的医药企业应采用什么样的适用而可行的方式？在国外健康医疗体系中，药品...
医药产业医药经济；分析与评论...住院病人会发生药物不良反应。药品不良反应与假药劣药医疗事故造成的伤害完全不同，因为即使是质量合格的药品，在正确的用量和用法下，也会产生不良反应。正是因为药品有这样或那样的不良反应，我国从1988年开始建立...
医药产业药品天地；药界风云；动态...键在于创新——制度创新、手段创新。2008年，我国各级医疗器械监管部门以贯彻落实科学发展观为根本，开拓思路，积极探索监管新举措，其中一些工作对改进整个医疗器械监管工作具有重大意义。在全国范围内，浙江省医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为推动远程医疗服务持续健康发展，优化医疗资源配置，国家卫计委近日发布要求医疗机构之间开展远程医疗服务时，需签订远程医疗合作协议，并坚持患者知情原则，向患者充分告知并征得其书面同意。同时，未经国家卫计委...
医药产业行业资讯；业界动态...环节，该局目前正在协调卫生部门共同建立《吉林省药品医疗器械使用管理规范》，全面加强对医疗机构药品医疗器械质量、来源、储存、使用等的全程监管。吉林省食品药品监管局坚持“一手抓监管，一手抓廉政”。该局今年...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物制度司郑宏司长、卫生部医政司赵明钢副司长、卫生部医疗服务监管司刘勇处长、卫生部医政司焦雅辉处长、药物政策与基本药物制度司王雪涛处长、卫生部专家委员会主任委员张淑芳及卫生部合理用药专家委员会委员共22人...
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