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  • 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)

    医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年7月1日起施行。  局长:郑筱萸  二OOO年五月二十二  医疗器械生产企业质量体系考核办法  第一...

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  • 医疗器械生产企业质量体系考核办法

    拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证...

    词条法规文件
  • 关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知

    ...产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定,我局组织制定了《外科植入物生产实施细则》,现印发给你们,自2003年10月1日起施行。附件:《外科植入物生产实施...

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  • 关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知

    ...产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定,我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》,现印发给你们,自2003年10月1日起施行。附件:《一次性使...

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  • 浙江完成对90家重点监管医疗器械生产企业突击检查

    ...器械生产企业逐个进行了突击检查。本次突击检查是以《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《外科植入物生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》、《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家局规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告

    ...刺包生产实施细则》、《外科植入物生产实施细则》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》进行质量管理体系考核的,省(区、市)食品药品监督管理部门应保存有关质量管理体系考核材料,并向被考核生产企业出具《医疗...

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  • SFDA规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜

    ...科植入物生产实施细则》(国药监械〔2002〕473号)和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号)进行质量管理体系考核的,省(区、市)食品药品监督管理部门应保存有关质量管理体系考核材料,并向被考核生产企...

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  • 关于实施《外科植入物生产实施细则》有关工作的通知

    ...产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》(国药监械〔2002〕473号,以下简称《细则》),并于2003年10月1日起施行...

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  • 关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知

    ...产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(国药监械〔2002〕472号,以下简称《细则》),并于2003年10...

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  • 我国医械监管及行业发展的规范之路综述

    ...先后发布实施了《医疗器械生产企业监督管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,开始了探索实施医疗器械生产质量管理规范的进程。在2000年至2002年间,国家局制定的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》以...

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