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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知

    ...管理局):  为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...

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  • 关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知

    ...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)(以下简称“12号令”)于2004年7月20日正式颁布,为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批,我局组...

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  • 关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

    ...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,...

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  • 关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知

    ...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:  根据《医疗器械监督管理条例》规定,对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作,是实施医疗器械监督管理的一项重要的基础性...

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  • 关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格更换及补发生产许可证的通知

    ...辖市药品监督管理局:  国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江灵洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改企业名称,更换生产许可证;同意武汉市王冠医...

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  • 关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》),尽快扭转部分医疗器械企业生产不规范、不合格产品流入市场,造成不良影响,成为社会关注焦点的状况,经2002年全国医疗器...

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  • 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号

    《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...

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  • 关于公布取得医疗器械产品生产许可证企业名单的通知

    ...产条件,产品经抽样检测合格。现批准发给上述6家企业医疗器械产品生产许可证,并将获证企业名单和《生产许可证》编号予以公布(见附件)。各获证企业应按规定在获证产品包装上标明生产许可证标记和编号。  请各省、自...

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