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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知

    ...管理局):  为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...

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  • 生产企业销售他厂医疗器械是否合法

    ...规格型号:E75X、E76X、E77X、E78X”。经查,C厂并未办理《医疗器械经营企业许可证》。针对C厂家销售D厂家生产的型号为E75X、E78X的X射线管的行为是否合法,稽查人展开讨论并产生以下分歧:第一种意见认为,C厂经营D厂生产的型...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

    ...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,...

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  • 关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知

    ...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:  根据《医疗器械监督管理条例》规定,对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作,是实施医疗器械监督管理的一项重要的基础性...

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  • 关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知

    ...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)(以下简称“12号令”)于2004年7月20日正式颁布,为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批,我局组...

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  • 医疗器械生产监督管理办法

    拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公...

    词条部门规章;医疗器械
  • 江苏省加强医疗器械生产企业许可证换证工作

    ...管理局下发通知,要求各级食品药品监管部门进一步加强医疗器械生产企业许可证到期换证工作。一是医疗器械生产企业在《医疗器械生产企业许可证》有效期届满后需要继续生产的,应当在有效期届满6个月且最迟不得少于45个...

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  • 北京8家医疗器械生产企业被注销生产企业许可证

    ...,北京市药品监督管理局发布了关于2007年第二季度注销医疗器械生产企业许可企业名单的公告。2007年第二季度以来,该市8家医疗器械生产企业由于企业重组、不具备生产条件等原因注销了其持有的《医疗器械生产企业许可证...

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