拼音:yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械召回管理办法(试行)》由卫生部于2011年5月20日卫生部令第82号印发,自2011年7月1日起实施。医疗器械召回管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监...
词条法规文件;管理办法;医疗器械...(试行)实施细则》;(8)产品召回管理制度应符合《医疗器械召回管理办法(试行)》。三质量管理文件3.2企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理记录。主要包括:(1)员工健康检查档案;(2)员工培训档案;(3)产...
词条法规文件...告。(四)医疗器械生产企业采取召回措施的,应执行《医疗器械召回管理办法(试行)》的相关要求。(五)本指南关于医疗器械生产企业的相应规定,适用于境外医疗器械生产企业在中国境内的代理人。包括境外医疗器械生...
词条法规文件;工作指南