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  • 医疗器械召回管理办法(试行)

    拼音:yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械召回管理办法(试行)》由卫生部于2011年5月20日卫生部令第82号印发,自2011年7月1日起实施。医疗器械召回管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监...

    词条法规文件;管理办法;医疗器械
  • 医疗器械召回于7月正式施行企业视为召回主体

    卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,并将于2011年7月1日起正式施行该办法管理办法召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。新华网北京6月11...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《医疗器械召回管理办法》将于7月正式施行

    ...网北京6月11日电(记者胡浩、周婷玉)卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,并将于2011年7月1日起正式施行该办法管理办法召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 山西省食药监局:问题药不召回产销齐挨罚

    ...又多了一重安全保障。山西省食药监局18日出台《药品和医疗器械召回管理办法(试行)》,对存在安全隐患的药品或医疗器械,要求生产企业一经发现必须立即召回,并承担召回过程中产生的费用及损失。购买者可按产品原价...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 北京市医疗器械经营企业检查验收标准

    ...(试行)实施细则》;(8)产品召回管理制度应符合《医疗器械召回管理办法(试行)》。三质量管理文件3.2企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理记录。主要包括:(1)员工健康检查档案;(2)员工培训档案;(3)产...

    词条法规文件
  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...办法(试行)的通知》(国食药监械〔2008〕766号)、《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)替代138关于暂停青蒿素类药品接受境外制药厂商委托加工备案工作的通知(急件)20060915国食药监安〔2006〕477号废止;...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...告。(四)医疗器械生产企业采取召回措施的,应执行《医疗器械召回管理办法(试行)》的相关要求。(五)本指南关于医疗器械生产企业的相应规定,适用于境外医疗器械生产企业在中国境内的代理人。包括境外医疗器械生...

    词条法规文件;工作指南

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