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  • 关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

    ...管理局):  根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市...

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  • 因特网上的医疗器械信息资源

    因特网上具有丰富的信息资源,也包括医疗、药品及医疗器械等方面的国内外最新研究动态、产品功能特性、报价等信息。但如何在因特网上快速获取这些信息,是广大医疗器械研究、生产、销售以及应用人员所关心的。在此,...

    参考资料合作平台;医学论文;特种医学及其他学科论文;器材设备
  • 国务院颁布新条例,企业一处违法处处受限

    ...业信息公示制度。包括医药行业中的制药、流通、零售、医疗器械企业在内的所有企业,都将受此条例的约束和规范,在生产经营中的不诚信、甚至违法的行为,一旦被工商部门查获,将成为企业诚信系统中一个无法抹去的污...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 全国“两会”召开在即?国家“千人计划”专家建言罕见病药研

    ...群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。我们欣喜地看到,国家首次将罕见病药物产业化概念提出来了。近几年来,罕...

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  • 医疗垃圾亟待关注

    ...规定禁止医疗垃圾流向社会。  2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第27条规定:医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。  2000年10月起正式施行的《...

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  • 医疗机构管理条例实施细则

    ...(三)登记机关规定提交的其他材料。第三十一条机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放,必须按照前条规定申请办理变更登记。第三十二条医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的,...

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  • 鼎晖医疗的秘密:抢食连锁医院战略布局全产业链

    ...对医疗产业的勃勃“野心”,不仅仅对连锁医院、医药、医疗器械等项目的策略性投资上,而有意打造一个医疗产业集群,以综合性医院为切入口进行横向和纵向产业链整合。而如今,尽管这一平台尚未揭开面纱,但鼎晖投资创...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)

    ...发性有机物含量较高的医疗废物,不适用于可重复使用的医疗器械的消毒或灭菌。对于不适宜采用高温蒸汽处理技术处理的医疗废物应加强监管,严格按照相关的国家规定、标准要求进行管理和处置。1.5医疗废物高温蒸汽集中处...

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  • 关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定,我局已以国药监械[2001]288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输...

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  • 生物芯片北京国家工程研究中心:十年磨砺用“芯”创造

    ...奖。目前,晶芯?誖激光共焦扫描仪不仅取得了中国国家医疗器械注册证书,还获得了欧盟的CE认证以及加拿大和美国的北美认证,并已出口到美国、德国、英国、奥地利、西班牙、意大利、瑞典、韩国等近20个国家,并在中国和...

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