...上海安亭科学仪器厂生产，XK96-A快速混匀器，姜堰市新康医疗器械有限公司生产。99%)，批号100374-200301；米氮平对照品（含量99.8%)，批号010728；购自中国药品生物制品检定所。甲醇为色谱纯，为美国TEDIA公司生产。1.3研究对象20名...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第9期...自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)，国家药品临床研究基地： 为加强药品临床研究的监督管理工作，使药品临床研究过程规范化，研究结果科学可靠，保证药品临床研究质量，保护受试者的合法权益，根据《中华人...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理局（药品监督管理局）： 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导，规范临床试验行为，我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》，现予下发，请有关单位遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...术结束留置硬膜外导管，连接一次性镇痛泵（珠海福尼亚医疗器械有限公司提供）行病人自控硬膜外镇痛（PCEA）。镇痛泵中的溶液由专人配制，ROP组采用0.2%罗哌卡因注射液（阿斯利康公司）加吗啡0.1mg/ml，采用生理盐水稀释至10...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第13期；论著...办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...及《药品注册管理办法》，我局组织制定了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》、《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》、《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》、《多肽疫苗生产及质控技术指导原则》、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申...
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