...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推...
词条法规文件；工作指南...药品监督管理局）、卫生厅（局）： 为全面加强我国医疗器械上市后的监管，建立和完善医疗器械不良事件监测体系，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》，请提出...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...确地获取这些不良事件信息，并据此完善监管措施，确保医疗器械使用安全有效。毫无疑问，我国医疗器械事业的发展是飞速的。据记者了解，我国目前约有医疗器械生产企业9000家，其中约2000家是近两年新增的企业。在行业快...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为加强对医疗器械上市后不良事件的监测和评价管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械使用的安全、有效，近日，甘肃省食品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...数量的13.5%。 与此同时，国家食品药品监管局加大对医疗器械不良事件监测，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构、企业的重视和社会各界的广泛关注；国家食品药品监管局把全面推动医疗器械不良事件监测...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...报告数量的13.5%。与此同时，国家食品药品监管局加大对医疗器械不良事件监测，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构、企业的重视和社会各界的广泛关注；国家食品药品监管局把全面推动医疗器械不良事件监测...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...督管理局，国家药品不良反应监测中心：为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...近期药品不良反应监测情况，本周的新闻发布会还公布了医疗器械方面的不良事件报告情况：截至6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。近年来，医疗器...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应《医疗器械分类目录》中可由患者自购自用的医疗器械基本上属于风险小或基本无风险的一、二类医疗器械，绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械，都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...近期药品不良反应监测情况，本周的新闻发布会还公布了医疗器械方面的不良事件报告情况：截至6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。 近年来，医...
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