...76X、E77X、E78X”。经查，C厂并未办理《医疗器械经营企业许可证》。针对C厂家销售D厂家生产的型号为E75X、E78X的X射线管的行为是否合法，稽查人展开讨论并产生以下分歧：第一种意见认为，C厂经营D厂生产的型号为E75X、E78X的X...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...决定。符合要求的，在10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》；不符合要求的，应当书面说明理由。进行质量管理体系规范现场检查所需的时间不计算在规定时限内。《医疗器械生产许可证》有效期为5年，有效期满应当重新...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...器械专项整治以来，我国已吊销328家医疗器械企业的生产许可证。去年7月份，根据国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署，国家食品药品监管局迅速开展了医疗器械专项整治。截至目前，全国已撤销医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第二...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...反《医疗器械监督管理条例》，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进一台微波治疗仪，被县食品药品监管局处以“没收违法购进的医疗器械，并处8000元罚款”的行政处罚。该医院不服，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...拼装设备应当定性为无产品注册证、无医疗器械生产企业许可证、无产品合格证的“三无”产品。从产品安全方面，这台拼装设备应被定性为“不安全医疗器械”。“不安全医疗器械”的用语来源于《医疗器械监督管理条例》第...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...机构蒙药制剂调剂使用的调出方必须持有《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》，具备开展制剂全项检验所必需的药学技术人员、设施、检验仪器等；调入方必须是从事蒙医诊疗活动且持有《医疗机构执业许可证》...
医药产业医药经济；中医药行业...构民族药制剂调剂使用的调出方必须具有《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》，具备开展制剂全项检验所必需的药学技术人员、设施、检验仪器等；配制制剂所需的场地、设施设备及生产技术人员、质量管理等必...
医药产业药品天地；药界风云；动态...出售隐形眼镜以及护理液的商店，必须取得医疗器械经营许可证。不过，徐先生表示，很多眼镜零售店都没有领取《医疗器械经营许可证》，却在销售隐形眼镜，涉嫌“无证经营”。【选购医疗器械要看证】专家提醒消费者，在...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...司等16家体外诊断试剂经营企业（见附件2）的《药品经营许可证》已注销，并收回《药品经营质量管理规范认证证书》，以上公司在新疆医疗机构药品采购管理网的相关挂网资格将取消，请各医疗机构和相关生产企业及时更换经...
医药产业医药经济；招标采购