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  • 医疗器械注册管理办法(局令第16号)

    医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。  局长:郑筱萸  二OOO年四月五日  医疗器械注册管理办法  第一章总则  第一条为规范医疗...

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  • 医疗器械司对《医疗器械产品命名原则》征求意见

    近日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发布通知,对《医疗器械产品命名原则》征求意见。该文称,目前在医疗器械注册申报及审批工作中,存在着产品名称不统一、不规范的问题。例如,同一产品有多个产品名称或多个商...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下:一、最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过的《最高人民法院、...

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  • 医疗器械标准管理办法(试行)

    拼音:yīliáoqìxièbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2002年5月1日起施行。第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安...

    词条法规文件
  • 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)

    国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...

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  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...

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  • 关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗...

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  • 印度:成为国际医疗器械行业市场后起之秀

    随着国际医疗器械产业大分工格局的形成,一些劳动密集型或技术含量不高的“传统型”医疗器械产品(如一次性医用乳胶手套、一次性注射器、输液/输血袋、常规手术器械等等),从上世纪90年代以来已陆续转移至亚洲国家(...

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  • 《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)

    国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...

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  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...                   第16号  《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                        ...

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