...7温度8相对湿度9照度10噪声11过滤器泄漏测试2医疗器械及医用材料12鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价第2单元：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...称及编号（含年号）说明序号名称医疗器械和口腔器材的生物学评价和检测1体外细胞毒性试验医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法GB/T16886.5-2003医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...称及编号（含年号）说明序号名称医疗器械和口腔器材的生物学评价和检测1体外细胞毒性试验医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法GB/T16886.5-2003医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...及编号（含年号）说明序号名称11细胞毒性试验医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5—2003医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2—2005医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，无急性毒性反应，无溶血反应，体内植入符合植入材料生物学评价要求。［结论］纳米羟基磷灰石-二氧化锆生物陶瓷材料具有良好的组织相容性，作为骨组织工程中生物支架材料具有广阔临床应用前景。【关键词】羟基磷灰...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2009年第17卷第23期...其修订依据的合理性。参考行业内相关国家标准和法规在生物学评价项目以及微生物学常规控制要求的设定情况，提出标准再版时加强微生物限度控制的建议。【关键词】超声耦合剂;透声媒质;卫生要求;生物学评价 [Abstract]It...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2012年第9卷第4期...5》51测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求《GB4793.4-2001idtIEC61010-2-041：1995》52过敏试验医用有机硅材料...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医用敷料是一类用于各种创口表面进行临时覆盖、保护的医用材料，对于封闭创面，减少感染起着重要作用。一个理想的创面覆盖物应具备良好理化和生物学性能，且易于制备、灭菌、贮存及价廉等特点。近年来研究和发展的创...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第24期...2.橡胶医用手套GB7543-20067医疗器械1急性全身毒性医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997idtISO10993-11:19932皮肤刺激医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005idtISO10993-10:20023眼刺激4皮...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...袋14．与血液相互作用试验部分性能GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择限做溶血15．体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验16．植入后局部反应试验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规