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  • WS/T 636—2018 核和辐射事故医学应急演练导则

    ...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T636—2018《核和辐射事故医学应急演练导则》(Guidelinesofmedicalemergencyexercisefornuclearandradiationaccidents)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年09月21日《关于发布〈核和辐射事故医学应急演练...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;核事故;辐射事故
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...血管内导管相关感染的预防与治疗指南(2007)》(中华医学会重症医学分会发布)进行选择;③试验用微生物的准备(如:使用2种革兰氏阴性微生物和2种革兰氏阳性微生物);④微生物接种方法;⑤无针输注系统使用步骤;⑥...

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  • 天然药物新药研究技术要求

    ...并进行作用机理研究。天然药物临床有效性应当采用现代医学方法和标准进行评价,适应症应采用现代医学术语规范描述。天然药物临床试验应遵循药物临床试验质量管理规范(GCP),并在通过国家药物临床试验机构资格认证的...

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  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...议)、临床试验方案和临床试验报告;b)省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明该同类产品临床预期使用效果的学术论文、专著以及文献综述等临床文献资料。注:临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研...

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  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...临床检验中心、重庆市临床检验中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京和睦家医院、浙江省临床检验中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、中南大学湘雅医学院湘雅医院、上海市临床检验中心。本标准主要起草人...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

    ...验中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、中南大学湘雅医学院湘雅医院、上海市临床检验中心、北京和睦家医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院。本标准主要起草人:王治国、张传宝、赵海建、王薇、康凤凤、张建平...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

    ...009给出的规则起草。本标准起草单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京民航总医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、卫生部临床检验中心。本标准主要起草人:管青、王学晶、邱玲...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • 医疗器械临床试验规定

    ...全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器...

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  • 医学论文

    拼音:yīxuélùnwén医学论文是医学科学研究工作的文字记录和书面总结,是医学科学研究工作的重要组成部分,也是取得学历、学位、晋升职称的必要条件。医学论文一般分为药学论文,医学论文,临床医学论文。医学论文报道医学...

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  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...材料》,天津大学出版社,2000.128.李玉宝主编,《生物医学材料》,化学工业出版社,2003.89.《化学药物制剂研究基本技术指导原则》(国食药监注〔2005〕106号),2005.3

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