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  • 以岭药业创新药物研发赢得市场

    ...工作的药企考虑的首要问题。在欧美国家,他们要在具有统计学样本意义的人群中进行随机双盲的询证医学研究,以得到疗效结论。而科研创新的以岭药业,也引入了这种国际上最科学最公正评价药物疗效的方法。他们的研发药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 对中国帕金森流行病学调查结果的深刻反思

    ...这个负担远远超过了美国(少于100万人)。尽管中国人口统计学的变化及老龄化趋势不同于西欧和北美,但是中国正面临着大量的PD病例,预计在未来的十年里PD的负担将更加扩大化。令人吃惊的是,在中国PD患者中有48%的人并...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SHPGY获批首个治注意力缺陷多动症口服药

    ...治疗的儿童相比,在分析过的首要终点和次要终点中都有统计学上有意义的改善。第二阶段模拟课堂试验包括79名罹患ADHD的儿童。贴剂戴了9个小时,一天内进行了12个小时的药效评估。在所测试的各种尺度中,DAYTRANA较之无效对...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 贵州同济堂制药公司将启动FDA认证

    ...行,所有数据统计由美国加利弗利亚大学流行病学和生物统计学研究室完成。临床观察试验显示,仙灵骨葆胶囊可以明显抑制骨吸收,抑制率在服药6个月时达到25%,从而提高骨密度。原世界卫生组织WHO骨质疏松工作组专职主席...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中医药临床疗效评价研究期待突破

    ...介绍,Meta分析是一种对同质的研究信息进行合成分析的统计学方法。由于其纳入多个同类研究,可获得更大样本量,因此其结论比较单个研究更具代表性。但如果纳入的研究缺乏真实性,存在选择偏倚、实施偏倚、退出偏倚及...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 为什么生物医学研究结论反复无常

    ...斯进行了深奥而精确的论证。约翰·霍普金斯大学的生物统计学家斯蒂夫·高德曼说:“我相信一些医学论断远比人们所了解的更为空洞,不值得采纳,但‘大多数都是错的’的论断也是错的。医学领域的每一个方面,都需要不...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...求的前提下,根据产品的使用目的、相关疾病的流行率和统计学要求,制定能够证明其临床性能的临床研究方案,同时最大限度地控制试验误差、提高研究质量并对研究结果进行科学合理的分析。而临床研究报告是对临床研究过...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗抑郁药:花样年华的别样风险

    ...杀行为,不过都属于未遂事件。魏尔-康奈尔医学院生物统计学教授AndrewLeon是政府和行业顾问,他说,对FDA提供的数据很难进行争论,目前的情况是,服用抗抑郁药物的风险和好处会随着病人年龄的增长分别下降和上升。(王迪...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...药物的分类频率和单种药、联合用药的频率等指标。应用统计学原理对ADR与性别、年龄、职业、民族、疾病、过敏史和肝、肾功能等因素的关系做出分析性报告。流行病学研究功能:阶段性、描述性和分析性报告,为进一步做病...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 标准化助力中医药发展

    ...价标准的部分研究,采用临床流行病学、循证医学、数理统计学、复杂科学的指导原则和研究方法,已初步建立了中风病等8种疾病的中医临床疗效评价标准。中医科研技术标准建设该类标准是针对中医科研技术要求而制定的,...

    医药产业医药经济;中医药行业

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