拼音：huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述：...
词条法规文件...料药制备和结构确证研究的技术指导原则 3．化学药物杂质研究的技术指导原则 4．化学药物制剂研究基本技术指导原则 5．化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 6．化学药物残...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品和安全性评价样品的检测数据。相关技术要求可参考《化学药物杂质研究的技术指导原则》。（3）用于粉末直接分装的原料药，工艺中应采用可靠的方法进行灭菌，原料药精制、干燥、包装应在百级环境下进行，质量应达到...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...与具体品种相关的检测方法研究未参考相关指导原则如《化学药物杂质研究的技术指导原则》、《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》、《化学药物制剂研究基本技术指导原则》、《已有国家标准化学药品研究技术指导原则...
医药产业药品天地；药界风云；动态...体（5）痕迹量的催化剂（6）无机杂质杂质的研究参见《化学药物杂质研究的技术指导原则》。7、“三废”的处理在原料药制备研究的过程中，“三废”的处理应符合国家对环境保护的要求。在工艺研究中需对可能产生的“三废...
词条法规文件...音：huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原...
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