...方面，由于医疗器械具有规模大、分布广、类型多、风险差异性大、监管环节多等特点，目前监管法规和技术标准体系还不能实现全过程有效覆盖，还无法适应医疗器械监管的要求。在监管责任主体、监管环节体系、监管处罚条...