...的考察不同灭菌温度以及不同的贮存温度对呋喃西林溶液稳定性的影响。方法利用含量测定法对不同灭菌温度下呋喃西林溶液含量进行比较,并采用留样观察法对不同贮存温度的呋喃西林溶液进行澄明度观察。结果呋喃西林溶液...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第12期...采用终端灭菌工艺?是否需要与原研的小容量注射剂进行稳定性对比试验?答:如果无法获得可靠资料证明原研的小容量注射剂采用的灭菌工艺不是终端灭菌,在仿制该小容量注射剂时需要按照国家食品药品监管局发布的《化学...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...为最可靠的依据。【关键词】特异性人免疫球蛋白HBIGTIG稳定性试验StudyofstabilityforspecifichumanimmunoglobulinHEYan-lin,YANGXiao-dong,GAOYang,etal.LanzhouInstituteofBiologicalProducts,Lanzhou730046,China【Abstract】ObjectiveTodetecttherelativeantibodieslevelsofspecifichuman...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2008年第8卷第5期...时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究,对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3....
词条法规文件...时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究,对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3.灭...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...不适为主要表现的临床综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性,临床上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。中医认为,冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心痛等病证范畴。通常由于年老、饮食不节、...
词条...控制才能得以保证。为确保中药制剂的安全性、有效性和稳定性,必须建立一系列合理可行的质量控制标准和方法来实现这一目的。1研究古方,开发新药评价中药制剂的质量,不能离开中医药理论指导,即应对中成药的方剂组...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第12期...制复方苍夷合剂制备工艺、制定质量标准,考察该制剂的稳定性和观察临床疗效。结果获得了复方苍夷合剂合理的制备工艺及质量标准,在室温贮存9个月性状稳定,临床治愈率高。结论该合剂制备工艺简单,质量稳定,质量标...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第3期...研究,采用薄层色谱法对其中的有效成分进行鉴别;影响稳定性因素的试验考察及临床观察。结果观察的192例患者中,痊愈124例,显效38例,好转26例,无效4例,总有效率为97.9%。结论消炎利喉合剂治疗急性扁桃体炎、咽峡炎、上...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第4期...951-953.5中国曲美他嗪多中心临床研究协作组.曲美他嗪对稳定性劳力型心绞痛的疗效观察.中华心血管病杂志,2000,28(5):339-341.6SzwedH,HradecJ,PredaI.Anti-ischemicefficacyandtolerabilityoftrimetazidineadministeredtopatientswithandinapectonris:resultsofthreest...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第5期