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  • 2006年11月22日进口医疗器械批件发布通知

    ...APAGCO.KG42进06-1158细胞涂片离心机LabonordS.A.43进06-0336全自动生化分析仪株式会社日立高新技术HitachiHigh-TechnologiesCorporation44进06-1483热塑板材ORFITIndustriesn.v.45进06-1002人工晶体推注器AdvancedMedicalOptics,Inc.46进06-0150(注册处退回)软性亲水...

    医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备
  • 2007年4月28日医疗器械进口批件发布通知

    ...MedtronicInc.53进06-3479超声诊断系统ESAOTESpA54进06-3618全自动生化分析仪瑞士罗氏仪器中心RocheInstrumentCenterAG作者：佚名

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  • 2007年5月29日医疗器械变更批件发布通知

    ...统EXCELART东芝医疗系统（中国）有限公司66更20070559全自动生化分析仪Accute东芝医疗系统（中国）有限公司67更20070566X射线透视摄影系统Winmind东芝医疗系统（中国）有限公司68更20070567超声波诊断仪famio5东芝医疗系统（中国）有限...

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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...训练患者的步态，加快康复。9.试剂管理系统：是全自动生化分析仪的一个可选模块，用于进行试剂船的自动装载、水化和移除等操作，使全自动生化分析仪实现不间断的样本处理。10.医用蒸汽清洗机：用于医疗器械的清洗、去...

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  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...。用于空气消毒、杀菌。不作为医疗器械管理。六十四、生化分析仪用纯水机：通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。不作为医疗器械管理。六十五、骨科手术导航系统用红外反射球：与骨科...

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  • 国家食品药品监督管理局关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

    ...：包括进样/出样模块、样本运送模块、去盖模块。连接生化分析仪、免疫分析仪、凝血分析仪等多种检测设备。如该产品包含离心模块，拟作为Ⅰ类医疗器械管路。如不包含离心模块，拟不作为医疗器械管理。三十七、吸引系...

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