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  • 2006年4月11日准产医疗器械批件发布通知

    ...菌快速诊断试剂盒宁波美康生物科技有限公司11准05-1156人促黄体生成激素（LH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法）北京泰格科信生物科技有限公司12准05-1155促卵泡生成激素（FSH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法）北...

    医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备
  • 2006年10月17日进口医疗器械批件发布通知

    ...ta;-HCG质控品美国雅培制药有限公司AbbottLaboratories2进06-0059促黄体生成激素质控品美国雅培制药有限公司AbbottLaboratories3进06-0344HB定标液RocheDiagnosticsGmbH德国罗氏诊断有限公司4进06-1025甲状腺刺激素酶免分析试剂盒ChemuxBioscience,Inc.5进...

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  • 2005年6月7日进口医疗器械批件发布通知

    ...进05-0360高密度脂蛋白定标液DadeBehring,Inc.进05-0598Immulite2000促黄体生成激素试剂盒DiagnosticProductsCorporation进05-0601Immulite2000总甲状腺素试剂盒DiagnosticProductsCorporation进05-0716尿酸测定试剂日本协和医药株式会社进05-0830TCO2电极填充液Dade...

    医药产业药品天地；药界风云；动态
  • 2006年10月26日准产医疗器械批件发布通知

    ...品名：EKONCLIA)北京倍爱康生物技术股份有限公司20准06-1547促黄体生成激素(LH)诊断试剂盒化学发光法(商品名：EKONCLIA)北京倍爱康生物技术股份有限公司21准06-1556C肽(C-P)诊断试剂盒化学发光法(商品名：EKONCLIA)北京倍爱康生物技术股...

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  • 2007年7月9日医疗器械变更批件发布通知

    ...腺原氨酸试剂盒DiagnosticProductsCorporation57更20070624Immulite2000促黄体生成激素试剂盒DiagnosticProductsCorporation58更20070625Immulie2000游离甲状腺素试剂盒DiagnosticProductsCorporation59更20070626Immulite2000促肾上腺皮质激素试剂盒DiagnosticProductsCorporatio...

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  • 重磅！辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance获FDA批准由一线扩大至二线治疗HR+/HER2-乳腺癌

    ...R2-转移性乳腺癌的治疗，以及用于正接受卵巢抑制（采用促黄体生成激素释放激素LHRH激动剂）的绝经前女性HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗。此次扩大适应症的获批，是基于关键III期PALOMA-3临床研究的数据，该研究涉及521例乳腺癌患...

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  • 2008年1月11日医疗器械进口批件发布通知

    ...iagnosticProductsRedCellFolatePackOrtho-ClinicalDiagnosticsInc.58进07-0827促黄体生成激素定标液AdaltisItaliaS.p.A.代理人：上海亚特斯贸易有限公司北京办事处59进07-0828游离雌三醇定标液AdaltisItaliaS.p.A.代理人：上海亚特斯贸易有限公司北京办事处6...

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