食药监械函[2008]45号《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》（国食药监械〔2007〕239号附件1）规定，同类型品种的质量体系考核范围可以有效覆盖。为进一步明确体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖的判...
医药产业药品天地；药界风云；动态...珍珠的养殖技术创新研究”率先实现了运用细胞培养技术体外培养并结合天然海水养殖海水无核珍珠零的突破，培育得到的海水药用无核珍珠经过鉴定，除可供药用外，亦可广泛用于珍珠保健品、化妆品等精细化工业。“脱胎于...
医药产业医药经济；中医药行业4月28日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，国家食品药品监督管理局发布《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》征求意见稿，将被称为“体外诊断试剂领域的GMP”的质量管理体系进一步推进完善去年开始纳入独立监管体系的体外诊断...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，国家食品药品监督管理局发布《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》征求意见稿，将被称为“体外诊断试剂领域的GMP”的质量管理体系进一步推进完善去年开始纳入独立监管体系的体外诊断...
医药产业药品天地；药界风云；动态...指用人工方法获得的家畜早期胚胎，包括体内受精胚胎和体外受精胚胎。本办法所称卵子，是指母畜卵巢所产生的卵母细胞，包括体外培养卵母细胞。第三条从事家畜遗传材料生产的单位和个人，应当依照本办法取得农业部核发...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...口，每年耗资近亿美元。近几年来，在专家成功地研制出体外培育牛黄的基础上，我国又进一步实现了体外培育牛黄的产业化和市场化，不仅可以有效替代进口，解决资源奇缺问题，而且，可望崛起一个过百亿元的产业。原国家...
医药产业行业资讯；业界动态...有高度自我复制能力和多向分化潜能的干细胞进行分离、体外纯化、体外培养、定向诱导、基因修饰等过程，移植到机体全身或病损脏器，通过干细胞再生，起到病损细胞修复，功能重建及免疫调节等作用。“简单的说，我们就...
医药产业行业资讯；业界动态...生致力于医学病毒学研究及人才培养，在世界上首创病毒体外培养新技术，为世界病毒学界所公认，为现代病毒学奠定了基础。对流行性乙型脑炎、麻疹等病毒性传染病的病原、流行规律、免疫诊断、发病机制等方面的研究，从...
医药产业医药经济；人物...和微环境因素的影响。目前人类胚胎干细胞已可成功地在体外培养。最新研究发现，成体干细胞可以横向分化为其他类型的细胞和组织，为干细胞的广泛应用提供了基础。据悉，制造出人造精子的干细胞取自于生命最初阶段的胚...
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