...3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3—199733哺乳动物体外细胞染色体畸变试验医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3—199744哺乳动物细胞体外基因突变试验医疗器械生物学评价第3...
医药产业药品天地；药界风云；动态...担忧。▲我国生物制药研发偏离“主流”目前，欧美国家哺乳动物细胞表达的产品占60%～70%，市场份额占65%～70%以上，并且这个比例在迅速扩大。2004年全球销售额最高的10个生物技术药物中，哺乳动物细胞表达的产品占8个。而...
医药产业医药经济；分析与评论...价。本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法：ELISA法。25.YY/T0606.15-2014《组织工程医疗产品第15部分评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验》本标准适用于组织工...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备