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  • 低钠血症治疗药即将进入美国市场销售

    ...lvaptan)已通过美国FDA的批准,用于治疗高容量性/等容量性低钠血症——包括伴有心衰、硬化症、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。该药是唯一获准治疗该症的口服型选择性加压素拮抗剂。Samsca在美国地区的销售由Otsuka...

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  • FDA要求更新去氨加压素处方信息

    ...要求生产厂家更新去氨加压素的处方信息,写入关于严重低钠血症和癫痫发作的重要新安全信息。一些患者,包括儿童使用去氨加压素鼻内剂型治疗原发性夜间遗尿症(PNE),有产生严重低钠血症的危险,这可能导致患者癫痫发...

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  • 北京福瑞康正3.1类新药考尼伐坦率先获批临床

    ...体的双重拮抗剂,最早在2005年12月被FDA批准作为正容量性低钠血症的治疗药物,后来于2007年2月被FDA批准用于正容量性和高容量性低钠血症住院患者的治疗(商品名:Vaprisol)。作为AVP受理拮抗剂类的利尿剂,考尼伐坦的市场竞...

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  • FDA2012年剩余的时间里计划审批19种新药

    ...菲计划审批日期:9月12日lixivaptan(利伐普坦)适应症:低钠血症,与心衰相关的水潴留说明:血管紧张素受体拮抗剂公司:Cornerstone作者:

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  • 经济状况不佳热钱大量流入“心脏”领域

    ...06年,该公司又融到了5000万美元,继续开发用于心衰患者低钠血症和水潴留的药物。今年2月,Cardiokine通过与BiogenIdec公司合作,正式启动利希普坦治疗充血性心力衰竭低钠血症的Ⅲ期临床研究。作为协议的一部分,BiogenIdec支付...

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  • 我国连续性血液净化技术已与国际接轨

    ...研究所还应用CRRT首次成功救治了处于危重状态的"重症低钠血症"患者,解决了以往内科治疗不易奏效的难题。十年中,该所应用CRRT已治疗了1200多位重症患者。在基础研究上,该所创造性地证实了CRRT能调整重症感染的免疫状...

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  • 美国FDA今年剩余的时间里计划审批19种新药

    ...菲计划审批日期:9月12日lixivaptan(利伐普坦)适应症:低钠血症,与心衰相关的水潴留说明:血管紧张素受体拮抗剂公司:Cornerstone计划审批日期:10月29日Eylea(阿柏西普)适应症:视网膜静脉阻塞(RVO)说明:融合蛋白。此为...

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  • 用于治疗高风险神经母细胞瘤药物Unituxin获FDA批准

    ...热、低血小板计数、输液反应、低血压、血液盐水平低(低钠血症)、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低血钾、毛细管泄漏综合症(特点是大量血浆及其它血液成分从血管泄漏到邻近体腔和肌肉)、抗感染白细胞(中性粒细胞减少和淋...

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  • FDA批准首款高风险神经母细胞瘤治疗药物Unituxin

    ...热、低血小板计数、输液反应、低血压、血液盐水平低(低钠血症)、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低血钾、毛细管泄漏综合症(特点是大量血浆及其它血液成分从血管泄漏到邻近体腔和肌肉)、抗感染白细胞(中性粒细胞减少和淋...

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  • 中期目标锁定世界十强

    ...今年初在美国上市销售,并将其定位为世界性战略商品。低钠血症治疗药YM087将成为世界上第一个此类疾病的治疗药。2004年2月已向美国FDA申报。该药作为抑制心功能不全急剧恶化的药物也在欧美进入Ⅱ期临床...

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