...物工程有限公司经过3年多攻关研究，利用国际最先进的传代细胞悬浮培养技术，率先在国内实现了猪瘟传代细胞悬浮培养重大工艺创新，填补了国内基于传代细胞悬浮培养技术生产高效价猪瘟疫苗之空白，解决了我国养猪业之...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和审定，对相关制品各企业注册标准中关于种子批管理和传代代次、关键工艺的参数、原液合并、半成品配方以及质量标准范围的确定等方面进行了明确和规范，各生产企业应根据会议要求对注册标准进行再次修订，并于2007年9...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后）流感病毒裂解疫苗（增补版）种子批的建立各种子批传代应不超过批准的代次以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础，至成品疫苗中病毒传代不得超过5代。以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础，至成品疫苗中病毒传代不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...2）项，该公司于2008年3月开发出了实现培养基更换及细胞传代培养（将部分细胞移至新培养基上再次培养）自动化的培养装置。三洋电机计划到2010年使细胞治疗领域的销售额从目前的20亿日元提高到30亿日元。此金额本身虽不大...
医药产业医药经济；企业观察...及鉴定等研究资料；（3）种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料；（4）生产用其它原材料的来源及质量标准。3.原液或原料生产工艺的研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料。4.制剂处方及工艺的研究资料，辅料的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。2009年年初，普莱柯公司利用国内首创、国际最先进的传代细胞悬浮培养技术，成功研制出高效猪瘟疫苗，实现了细胞克隆、生产工艺、检测标准和冻干保护技术的四大突破，破解了猪瘟疫苗生产易污染外源病毒的行业难题，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...永顺生物制药股份有限公司(以下简称永顺)转让其猪瘟ST传代细胞疫苗(以下简称ST苗)技术事宜终于尘埃落定,共有19家兽用生物制品厂获得受让权,并于上月与上述企业签订了基本框架协议,5月7日,在广州签订正式合同。这标志着永...
医药产业医药经济；企业观察...等进行了大量研究，综合应用“改‘原代细胞’培养为‘传代细胞’培养’’”和“改‘转瓶’培养为‘生物反应器’培养”两项技术，病毒毒价比现有技术提高100倍，降低了生产成本，提高了生产过程的可控性和疫苗品质，克...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...在严重危害人们健康的病毒型传染病方面，天坛生物利用传代细胞技术平台、原代细胞等研制病毒性疫苗。他们通过刻苦攻关，在国内外首个研发出Vero乙脑疫苗，投放市场后取得巨大的经济和社会效益。与此同时，其多价人乳...
医药产业医药经济；企业观察...蔡雪辉和他的团队开始了开创性研究。经过采用体外细胞传代技术和低温致弱技术，培育成功了具有良好免疫原性和安全性的PRRS弱毒和灭活疫苗种毒，具有自主知识产权的PRRS灭活疫苗和活疫苗终于研制成功。2005年和2007年4月，...
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