...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。1.1.3种子批的传代：主种子批菌种启开后传代次数不得超过5代；工作种子批菌种启开后至接种生产用培养基传代次数不得超过5代。1.1.4种子批的检定：主种子批应进行以下全面检定，工...
词条生物制品；疫苗...是随着年龄的增长而缩短。来自新生儿的体细胞可在体外传代培养80—90代，来自70岁老人的体细胞在体外只能传代培养20～30代，而且端粒的重复序列长度也缩短很多。实验证明，体细胞里没有端粒酶的活性，所以体细胞每分裂...
词条...以及分离培养的温度和条件需确定。（三）菌、毒株分离传代特性应包括样品处理方法、确证菌毒株首次阳性的代次、菌毒株检定方法、每代培养条件、滴度、滴定方法、动物是否发病或死亡等资料。（四）菌毒种库的建立和保...
词条法规文件...正常菌群生长和活性作用的外籍细菌。细菌的分离过程和传代背景应清晰，应具备稳定的生物学和遗传学特性，并能保持稳定的活菌状态，经实验室和临床试验证明安全、有效。2．种子批的建立：生产用菌种应按照“生物制品...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3种子批的传代：主种子批启开后传代至工作种子批为2代；工作种子批菌种启开后至接种生产用培养基传代次数不得超过4代。2.1.4种子批的检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行...
词条生物制品...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代：主种子批启开后传代次数不得超过5代。工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定：2.1.4.1培养特性：菌种接种子pH7.2～7.4的肉汤琼...
词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品...制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3种子批的传代：主种子批启开后传代次数不超过5代，工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定：检定菌种可用含羊血的巧克力培养基或Hib综合培...
词条生物制品；疫苗；脑膜炎；肺炎；预防类生物制品...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代：主种子批菌种启开后传代次数不得超过5代；工作种子批菌种启开后至接种生产用培养基传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定：2.1.4.1培养特性：将待检菌种接种...
词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品...上制备。从原毒株算起，SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代，SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定（滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml）。疫苗制备生产用...
词条生物制品...制备和保存。2.2.2.2主种子批：主种子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的传代水平应不超过SO+2，Sabin株Ⅲ型应不超过SO+1；中Ⅲ2株由原始毒种在胎猴肾细胞或人二倍体细胞上传1～2代制成的成分均一的一批病毒悬液称为主种子批，传代水平应不...
词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品