记者获悉，“今年底之前，国家将完成75个仿制药的一致性评价，全面提升药品的质量和安全标准。”这是在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在上海发布《影响药品质量差异的主要因素分析》报告现场传出的最...
医药产业药品天地；药界风云；动态据全球及美国2021生物仿制药市场分析（GlobalUSABiosimilarMarketAnalysisto2021）报告，2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元，占生物药物市场的4%-10%。2020年有12种生物原研药失去专利保护权，届时生物原研药市场将会在一定程度上被...
医药产业医药经济；分析与评论...到6500个，增幅高达43%左右，全面覆盖临床常用药品。仿制药期待生物等效性评价《报告》还显示，中国现有的18.9万余张药品的上市许可中，94.7%均为2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放，远低于目前现行的上市批准标...
医药产业医药经济；分析与评论...低成本、提高竞争力，业务外包的需求越来越迫切。中国制药企业正面临着全球仿制药市场大发展和国外药企生产外包、研发外包的历史机遇。但是，由于种种原因，这并不意味着全行业都能受益，中国只有为数不多的领先企业...
医药产业医药经济；资本&财经...几年的风风雨雨之后，并购态势也开始趋于稳定，但生物制药公司的情况则稍有不同。总体来看，生物技术公司的并购正在减少。一旦缺乏惊喜，传统制药公司和生物制药公司的并购是否还有价值？传统制药公司“情迷”小宗并...
医药产业医药经济；资本&财经...药的申报受理情况化药申报数量大幅增加，新药申请、仿制药申请均创下历史新高：1.新药受理情况新药申请大幅攀升，主要体现在3.1类：今年上半年，新申报的化药新药注册申请以受理号计多达1129个，创下历史新高，较去年同...
医药产业药品天地；药界风云；动态“即使在全球范围内，关于生物仿制药是否可以替代那些即将或已经失去专利保护的生物药，仍是一个颇有争议的话题。但是，印度制药公司正在全力以赴地推出生物仿制药产品，它们十分看好专利到期后生物仿制药在发达国家...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药“即使在全球范围内，关于生物仿制药是否可以替代那些即将或已经失去专利保护的生物药，仍是一个颇有争议的话题。但是，印度制药公司正在全力以赴地推出生物仿制药产品，它们十分看好专利到期后生物仿制药在发达国家...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...着新药研发难度的不断加大，以及各国医疗卫生政策对仿制药产业的扶持，仿制药日渐成全球制药企业关注的焦点。在美、德、法、日、英等很多发达国家，仿制药市场在各国政府的一系列制度安排和政策法规的制定，在对药品...
医药产业医药经济；分析与评论“即使在全球范围内，关于生物仿制药是否可以替代那些即将或已经失去专利保护的生物药，仍是一个颇有争议的话题。但是，印度制药公司正在全力以赴地推出生物仿制药产品，它们十分看好专利到期后生物仿制药在发达国家...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析