...变得更加糟糕，获得新的批准要耗费更长时间。转向世界任何地方这起案件已促使印度年销售额达到18亿美元的制药企业Piramal公司寻求到国外试验新的药物，该公司副主席斯瓦蒂·皮拉马尔（SwatiPiramal）警告说，印度正在失去它...
医药产业药品天地；药界风云；动态...ion）拥有该公司多数股权。此项专利涵盖广泛，包括利用任何RNAi构造的所有方法。这些构造由超分子复合物构成，可削弱靶基因的表达。超分子复合物构造可由任何一种聚合体组成。专利还涵盖所有含适于肺部传递或经鼻至肺...
医药产业医药经济；知识产权...本身没有成为FDA申请的标的，甚至科学研究最终没有产生任何IND申请，上述豁免侵权的规定仍然能够保护上述全部临床前研究。总之，该院认为，“显而易见的是，《美国法典》第35篇第271节(e)(1)中豁免侵权的法律条文延及与开...
医药产业医药经济；环球...，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...华网，与网友谈如何把好药品安全第一道关。张伟指出，任何新的药物都是要经过人体临床试验研究才能够成为药品，这是药物研究的必经过程。我国采取了严格的措施，加强对药品临床试验机构执行GCP情况的日常监督检查。张...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验设计(DesignofExperiments)、数据管理以及数据统计分析，是任何一个完整的临床试验流程都必须包含的重要部分。以统计分析类毕业生为例，我国普通高等院校毕业的统计类本科、硕士、博士总人数在若干年前就超越了美国，成为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性抱有很高的期望，更重要的发现是，这个药物没有发现任何预期外的心血管安全性事件。这对于投资者来说，是个标志，他们对这家公司的近期研究更具热情。安进将进行重组，并有可能成为最近十年里首个推出重磅炸弹级降...
医药产业医药经济；管理...托伐他汀（ａｔｏｒｖａｓｔａｔｉｎ）的化学物质。但任何想一并服用阿托伐他汀和Ｔｏｒｃｅｔｒａｐｉｂ的人都只能从辉瑞购买该复方制剂。辉瑞表示，该公司已经与美国ＦＤＡ在临床试验设计方面进行了密切合作，并且...
医药产业医药经济；环球...膜的线性单链DNA病毒由于AAV具有长期潜伏于人体而不具有任何明显致病性等优点，人们对AAV作为一种理想的基因治疗载体给予了很大期望。腺相关病毒（AAV）一直被认为是最安全的载体，以腺相关病毒作为载体的基因疗法被称为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...义的新发现，因为DCA的抗癌机理听起来简直是天衣无缝。任何药物，针对的都是病变细胞不同于正常细胞的那些独有的特征，否则就会分不清敌我。而癌细胞与正常细胞的一个显著的不同就是能量代谢的途径不一样。正常细胞的...
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