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  • 惠氏从欧洲监管当局获得关于其预防婴幼儿肺炎球菌疾病的13价候选疫苗的积极意见

    ...Prevenar重要安全信息在临床研究(n=18168)中,最常报告不良反应包括注射部位反应、发热(38摄氏度/100.4华氏度或以上)、过敏、瞌睡、睡眠不稳、食欲减退、呕吐、腹泻和皮疹。包括Prevenar在内所有疫苗均存在风险。对疫...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药监局治理一药多名仿制药不再批商品名

    ...业也必须提供药品说明书。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应,以指导消费者安全、合理使用药品。药品生产企业还可以主动提出在药品说明书或者标签上标注警示语。另外,国家药监局强调,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 糖尿病新药多管齐下

    ...得考虑。“由于它会抑制肠胃道蠕动,所以会有肠胃道不良反应;通过下丘脑来抑制食欲,也会产生一些副作用。在美国,它主要用于较肥胖患者。”而且这个药物在上市之初可能会价格偏高,也限制了它应用。此外,中...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求

    ...ASTMF561-97规定《已植入医疗器械取出及分析原则》。●不良反应和并发症应对每项不良反应及并发症进行描述并制表,应包括如下事件:a)感染b)种植体承力前丢失c)种植体破裂d)种植体承力后丢失e)疼痛f)感觉异常g)颞下颌关节...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药品企业监测意识淡薄加大患者用药风险

    ...重大药源性事件”,以下为节目内容实录:——警惕药品不良反应演播室主持人翟树杰:观众朋友大家好,欢迎收看今天《焦点访谈》节目。最近,我们在国家药品不良反应监测中心官方网站上看到这样一条消息,万艾可等...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA警告市售假冒Adderall

    ...无效而且可能有害。如果发生与使用可疑假冒产品有关不良反应,应报告至FDAMedWatch不良事件报告系统。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 降血糖用药:化药独领风骚

    ...暂停吡格列酮在法销售。我国药监局在2012年4月24日根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对吡格列酮说明书进行修订。受容易致膀胱癌发生不良反应影响,该类产品未来发展受到一定冲击。6城市合计化学药...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 聚焦2009药坛明日之星

    ...后血糖波动方面效果比较好,且由于该药物没有肺部不良反应,因此,将深受糖尿病患者欢迎。虽然这只药物将会受到与癌症有关警告,但是公司销售策略显示,即使该药物标签十分苛刻,Afresa仍是一只很有潜力“...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • PPAR研发:一道迈不过的坎

    ...同。一般而言,同一类型化学药物通常会有一些共同不良反应,如COX-2抑制剂产品均存在着一定心血管隐患。然而,每个在研中PPAR类产品所表现出问题却都不相同,如动物试验中出现肿瘤问题、人体研究中出现心...

    医药产业医药经济;环球
  • 2009年医药市场最受关注的33只新药品种

    ...后血糖波动方面效果比较好,且由于该药物没有肺部不良反应,因此,将深受糖尿病患者欢迎。虽然这只药物将会受到与癌症有关警告,但是公司销售策略显示,即使该药物标签十分苛刻,Afresa仍是一只很有潜力“...

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