...项目事件得以告一段落。但这起事件反映出的涉及人体的生物医学研究问题决不能因案件终结而被人忘却。我们应该思考如何设计出一套全面、具体、明确而且合理的行为规则，将涉及人体的生物医学研究行为纳入一个有序而且...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...床研究过程中出现了严重不良事件，如传染性疾病、造成人体功能或器官永久性损伤、威胁生命、死亡，或必须接受医疗抢救的情况，研究人员应当立刻停止临床研究。《管理办法》规定国家和省级卫生计生行政和食品药品监管...
医药产业医药经济；分析与评论...国立卫生研究院（NIH）、健康与人类服务部（HHS）所属的生物医学高级研究和发展管理局。FDA将协同这些组织部门一起，支持医疗药品的研发、成熟与分配。例如，FDA会提供技术援助，明确管理方式，并寻找加速临床试验进展的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床试验质量管理规范》和卫生部2007年印发的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》都规定，如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。然而对于如何赔偿，两项法规都没有作出具体说明。相比之下...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进行干细胞研究十分重要。这些胚胎中的原始细胞能生成人体中各类细胞。世界各地的研究人员都在寻找人工培植和控制干细胞、为治疗疾病建立细胞零件库的办法，治疗人脑蜕化疾病或脊椎创伤。但所有研究人员都面临干细胞...
医药产业行业资讯；业界动态...疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。（六）生物农业领域。重点发展优质、高产、高效、多抗的农业、林业新品种和野...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。（六）生物农业领域。重点发展优质、高产、高效、多抗的农业、林业新品种和野...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...现在都还不能做到有规律的使用。如果从人的胚胎里获取人体干细胞，还涉及到一个生命伦理的问题。包括利用干细胞治疗白血病也是处在探索阶段，至于利用干细胞来达到美容除皱，现在说还为时过早。自体细胞移植尚在研究...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...定技术处理，使病毒丧失活性，但仍保留免疫原性，接种人体后能产生对此病毒的抵抗力。“要把只争朝夕的紧迫感同科学扎实的工作作风紧密结合，把各项工作落到实处”，在科技攻关组，这已成为共识。科技攻关组决定，打...
医药产业药品天地；药界风云；动态