为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用,保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护人类受试者的合法权益,卫生部近日印发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。《办法》规定,涉及人的生物医...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...知相关信息,并征得其同意。七、《办法》和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,如何适用?:为加强医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作的法制化建设,明确法律责任,原国家卫生计生委对2007年原卫生部...
词条词条;法规文件;伦理学...以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动;通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品,在人体上进行试验性应用的活动,包括临床新技术、预防医学、公共卫生和食品营养等研究活动。 药品、生物制品、医疗...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》,并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前,须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估,还包括伦理...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...项目事件得以告一段落。但这起事件反映出的涉及人体的生物医学研究问题决不能因案件终结而被人忘却。我们应该思考如何设计出一套全面、具体、明确而且合理的行为规则,将涉及人体的生物医学研究行为纳入一个有序而且...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...告一段落。为此,笔者以为,有必要专门针对涉及人体的生物医学研究问题出台一部法律或者行政法规,为规制涉及人体的生物医学研究行为提供更为有效的立法支持。■李国炜随着中国疾病预防控制中心等三家单位联合公布“...
健康行业资讯;食品安全;安全快报本报记者 向佳中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类、促进健康。然而,科学研究是一把“双刃剑”,科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类、对社会带来伤害。因此,为了促进生物医学...
参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报...业医师法》、《医疗机构管理条例》和卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、参考国际伦理指南制定,旨在保护中医药临床研究受试者的权益与安全,加强对中医药临床研究伦理审查工作的监督管理。规范共...
参考资料医学教育;科教新闻...体的阐述。2007年1月17日,卫生部正式公布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》,进一步规范了国内人体医学实验和相关技术的应用,要求尊重和保护人类受试者的合法权益,在医学伦理方面逐步与国际接轨。邱仁宗...
健康行业资讯;医疗动态...胞基础和临床研究、干细胞制备技术、干细胞质量控制、生物医学统计、流行病学等。机构伦理委员会应当由了解干细胞研究的医学、伦理学、法学、管理学、社会学等专业人员及至少一位非专业的社会人士组成,人员不少于7...
词条部门规章;法规文件