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  • 关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

    ...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,...

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  • 关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

    ...管理局):  根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市...

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  • 医疗器械监督管理条例

    中华人民共和国国务院令  第276号  《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。  总理朱镕基  2000年1月4日  医疗器械监督管理条例  第一章总则 ...

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  • 关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知

    ...医用纱布、脱脂棉、绷带、一次性手术衣等)产品均应按医疗器械进行监督管理,并由我局医疗器械司统一归口,有关规定与技术要求应执行《医疗器械监督管理条例》及配套法规和相关标准。  二、根据《医疗器械分类规则...

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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                      ...

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  • 关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知(急件)

    ...织机构及具体行动方案制定、落实情况;  2..药品、医疗器械生产、经营、使用单位及市场排查摸底情况;  3.主要做法及取得的成绩和经验。  (二)查处无证生产经营行为,打击制售假劣药品医疗器械违法活动开展...

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  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    ...药处方、给药途径相同,仅剂型或规格不同的品种  第二类:不含毒性药材的品种(“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材)  第三类:不包括在以上两类中的品种  二、申报资料项目  ...

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  • 关于印发2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结的通知

    ...自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各医疗器械质量检验中心,中国医疗器械质量认证中心,国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心:  2001年全国医疗器械监督管理工作会议已于2001年2月21日至23日...

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  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...                   第16号  《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                        ...

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