...价一个临床试验时，应注意这个临床研究的几个方面，即主要研究终点(Primaryendpoint)与变量（Variance）、研究对象（StudyPopulation）的界定、样本量的大小（Samplesize）、前瞻性（Prospective）、随机（Randomization）、盲态（Blindness）及...
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...试验中钴铬合金的CoStar紫杉醇药物洗脱支架并没有达到其主要终点，这对那些把新型设计支架改善药物释放作为DES未来发展方向的介入医生和投资者来说是个坏消息。主要研究者Duck大学医疗中心的MitchellKrucoff说，“这是随机...
参考资料行业资讯；临床快报；心胸外科...II期研究BOLT达到了客观缓解率（objectiveresponserate，ORR）的主要终点。客观缓解包括完全缓解（临床上肿瘤显著缓解，无疾病）和部分缓解（临床上肿瘤显著缩小）。该项研究的完整数据将提交至未来的科学会议。基底细胞癌（bas...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...II期研究BOLT达到了客观缓解率（objectiveresponserate，ORR）的主要终点。客观缓解包括完全缓解（临床上肿瘤显著缓解，无疾病）和部分缓解（临床上肿瘤显著缩小）。该项研究的完整数据将提交至未来的科学会议。 基底细胞癌...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性，达到了主要终点。ACTG是一项96周、开放标签、AIDS临床试验组研究，涉及1809例初治HIV-1患者，将Isentress（raltegravir）与2种蛋白酶抑制剂类治疗方案（利用ritonavir增效）进行了对比。...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...型肠易激综合征（IBS-C）成人患者的一项III期研究达到了主要终点。安斯泰来已计划在2016年向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交linaclotide的新药申请。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究（n=500），在日本便秘型肠易激...
医药产业药品天地；药界风云；新药...明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性，达到了主要终点。 ACTG是一项96周、开放标签、AIDS临床试验组研究，涉及1809例初治HIV-1患者，将Isentress（raltegravir）与2种蛋白酶抑制剂类治疗方案（利用ritonavir增效）进行了对...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...（HCC）患者治疗的III期STORM试验，未能达到无复发生存的主要终点。安全性数据与Nexavar已知的属性一致。该项研究的详细数据将提交至即将召开的科学大会。拜耳全球开发负责人JorgMoller称，该项研究未能达到主要终点，对此我...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...开展的多吉美（索拉非尼）片剂的Ⅲ期临床试验达到了其主要终点，即无进展生存期有统计学显著性改善。这项称为DECISION的研究评价了多吉美与安慰剂相比的有效性和安全性。安全性和耐受性大致与多吉美的已知特征一致。拜...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...其符合某种药物上市申请的有效性评价要求。本指导原则主要适用于国内、外均未上市的抗肿瘤新化合物的临床试验研究，新生物制品也可参考部分内容。本指导原则中仅讨论用于治疗肿瘤患者的药物的终点,未讨论用于预防或...
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