...行系统的化学成份研究，明确所含大类成份的结构类型及主要成份的结构，并应研究确定活性成份。药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备，如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致，应该使用生产...
词条法规文件...6-T50药物、药剂和生物制品中毒T51-T65主要为非药用物质的毒性效应T66-T78外因的其他和未特指的效应T80-T88手术和医疗的并发症,不可归类在他处者T90-T98损伤、中毒和外因的其他后果的后遗症第20章V01-Y98疾病和死亡的外因V01-V09行人...
词条...试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。口服或其他非脉管内给药的制剂，其活性成分的吸收受多种因素的影响。包括制剂工艺、药物粒径、晶型或多晶型，处方中的赋形...
词条2010年版药典附录...门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。历史背景：从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。...
词条...门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。历史背景：从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。...
词条非处方药