...的临床试验数据都作为公司的高度机密,而保存在公司的数据库中。如今,葛兰素史克(GSK)决定打破常规,公开公司的“高度机密”。独立专家小组10月11日,GSK首席执行官安伟杰(AndrewWitty)表示,在不暴露患者隐私的情况下...
医药产业医药经济;环球...在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。在此前的商议中,欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订,要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物...
医药产业药品天地;药界风云;动态...制是为了防止那些没有特定科学问题和假设的研究人员在数据库中进行“拖网捕捞作业”。丹麦北欧科克伦中心主任PeterG?覬tzsche提出,限制政策给他带来“巨大烦恼”,但是他同时认为,数据共享也可能会带来风险,不过制药...
医药产业医药经济;企业观察...制是为了防止那些没有特定科学问题和假设的研究人员在数据库中进行“拖网捕捞作业”。丹麦北欧科克伦中心主任PeterG?覬tzsche提出,限制政策给他带来“巨大烦恼”,但是他同时认为,数据共享也可能会带来风险,不过制药...
医药产业医药经济;环球据美《健康日报》报道,一个查询简便的中心数据库将很快由美国药物研究与生产商协会(PhRMA)公布,目的是为了更好地交流上市药品信息和在研药品临床试验结果。该数据库将包含从2002年10月起所有在美国批准上市的PhRMA会员...
医药产业药品天地;药界风云;动态...显示出来,亚马逊网络书店就是一个好例子,庞大的顾客数据库和产品是网站运行的核心,顾客的特征比如购买历史和爱好都被观察和记录,顾客可以组成团队进行团购,网站管理人员将团队或个人的购买行为与其他相应的团队...
医药产业行业资讯;业界动态...要的形式提供。罗氏同时也将在适当时候向欧盟的EudraCT数据库提交数据。作者:
医药产业医药经济;环球15年前,美国FDA建立了临床试验注册数据库(www.clinicaltrials.gov),便于科研工作者和公众查阅有关医学研究的信息,包括计划开展的、正在进行的和已经完成的研究。2004年,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)宣布其成员期刊将只发表...
医药产业医药经济;环球...不符合公众利益,所以欧洲药品管理局旨在开放临床试验数据库。欧洲药品管理局执行管GuidoRasi在该会议上说,“现在的问题是如何公布临床试验数据,而不是是否应该公布数据。”这一举动使欧洲药品管理居在管理数据透明度...
医药产业医药经济;环球...目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除此之外,根据这份报告,负责新药评估的FDA核心部门总是习惯推断违规行为并没有巡视员报告的严重。同时该局官员很少认真对待社会就一系列问题作出的反应...
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